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LEADER药物研究第三波:安全性结局!

2017-02-03 来源:诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:LEADER?研究安全性分析结果显示:无论是总体不良事件、严重不良事件还是重度不良事件,利拉鲁肽组与安慰剂组相比均无显著性差异。

  LEADER?研究中,利拉鲁肽组的糖尿病患者:

  主要心血管不良事件风险下降13%!

  心血管死亡风险下降22%!

  心血管复合终点风险下降12%!

  显著降低糖尿病患者微血管事件风险16%!

  显著降低肾病不良事件风险22%!

  利拉鲁肽组患者HbA1c降幅明显高于安慰剂组!

  利拉鲁肽组患者体重降幅明显高于安慰剂组!

  今天让我们来详细说说安全性。

  LEADER?研究安全性分析结果显示:无论是总体不良事件、严重不良事件还是重度不良事件,利拉鲁肽组与安慰剂组相比均无显著性差异。

  在均联合标准治疗的基础上,利拉鲁肽组患者的经确证低血糖(PG≤56mg/dL)及严重低血糖(需要协助)的发生风险,相比于安慰剂组显著降低20%(p<0.001)和31%(p=0.016)。

  利拉鲁肽组患者的恶心、呕吐和腹泻发生率显著高于安慰剂治疗组(p值均<0.001)。

  在甲状腺不良事件(甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退)及急/慢性胰腺炎方面,利拉鲁肽组与安慰剂组之间均无明显统计学差异。

  经确诊的良/恶性肿瘤(包括胰腺癌甲状腺肿瘤)发生率,利拉鲁肽组与安慰剂组之间均无明显统计学差异。

  两组在治疗前后,降钙素水平均没有发生明显改变。

  利拉鲁肽组患者的急性胆石症发生率要显著高于安慰剂治疗组(p<0.001),其中急性胆囊炎的发生率在利拉鲁肽组也明显增高(p=0.046)。

  利拉鲁肽组患者的注射部位反应发生率显著高于安慰剂组(p=0.002)。

  总而言之,利拉鲁肽的耐受性良好,LEADER?研究中发现的利拉鲁肽不良反应和既往研究相似。

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