盐酸利托君片(安宝)

【药品名称】

  通用名称：盐酸利托君片

  商品名称：盐酸利托君片(安宝)

  英文名称：Ritodrine Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanLiTuoJunPian

【主要成份】 本品主要成份为盐酸利托君。

【成 份】

  化学名：羟基-α-[1-[（对-羟苯乙基）氨基]乙基]苄醇盐酸盐

   分子量：C17H21NO3 ·HCl

【性 状】 本品为白色圆形片。

【适应症/功能主治】 预防妊娠20周以后的早产，目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

【规格型号】 10mg*10s(安宝)

【用法用量】 最初24小时每2小时1片，此后每4-6小时1-2片，每日总量不超过12片。

【不良反应】 心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红等。

【禁 忌】 本品禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况。

【注意事项】 使用过程中，如果出现心率加快或心动过速。应进行减量等适当处置。详细内容请见盒内说明书。

【儿童用药】 不适用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君，但不能排除这种可能性。因此，只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩后立即哺乳。

【药物相互作用】 1.避免与b受体激动剂和抑制剂同时使用。 2.同时使用皮质类激素可导致肺水肿。 3.在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。 4.与其它副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。 5.外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。

【药物过量】 过量的症状是过度的b-肾上腺素兴奋作用，包括药理作用加强，最突出的为心动过速（孕妇和胎儿）、心悸、心律不齐、高血压、呼吸困难、神经过敏、颤抖、恶心、呕吐。如果过量摄入利托君片，可在给予活性碳后洗胃或引吐。当静脉给予利托君出现过量症状时，应停止给药。用适当的b-阻断剂作为解毒剂。盐酸利托君是可透析的。用大鼠和家兔研究急性静脉毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。种群最敏感的LD50值未怀孕小鼠静注为64mg/kg，未怀孕小鼠口服为540mg/kg。怀孕大鼠静注LD50值为85mg/kg。人体产生过量症状所需药物量有个体差异。还未接到因过量造成死亡的报告。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 室温保存。

【包 装】 10片/盒

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 HC20160013（原HC20080023）

【生产企业】 信东生技股份有限公司

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