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利拉鲁肽联合胰岛素治疗T1DM

2017-01-30 来源:诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:这是在血糖控制不佳(HbA1c7-10%)的T1D成人患者中进行的一项52周、双盲、多国家达标治疗(TTT)的临床试验。

  背景和目的

  探讨在1型糖尿病(T1D)患者的治疗中加用利拉鲁肽(一种胰高糖素样肽-1类似物),是否能够改善血糖控制并减少胰岛素需要量并降低体重

  材料与方法

  这是在血糖控制不佳(HbA1c7-10%)的T1D成人患者中进行的一项52周、双盲、多国家达标治疗(TTT)的临床试验。患者(n=1398)在胰岛素治疗的基础上按3:1随机分组为加用每日一次皮下注射利拉鲁肽(1.8mg,1.2mg或0.6mg)组或安慰剂组。主要终点为HbA1c、空腹体重及胰岛素总量的改变;次要终点为症状性低血糖事件。

  结果

  基线时,患者的平均年龄、T1D病程、HbA1c和体重分别为44岁、21年、8.2%和86.2kg。女性占52%,持续皮下胰岛素输注(CSII)者占28%,在过去的一年中7%的患者发生过严重低血糖,6%的患者发生过无意识性低血糖,17%的患者空腹C肽≥0.03nmol/L。在52周时,各治疗组HbA1c下降0.34-0.54%。

  虽然是TTT设计,HbA1c降低在利拉鲁肽1.8mg和1.2mg组与安慰剂组相比更显著(预测的治疗差异(ETD)95%CI=1.8mg:-0.20%[-0.32;-0.07],1.2mg:-0.15%[-0.27;-0.30],0.6mg:-0.09%[-0.21;0.03]。

  所有利拉鲁肽治疗组与安慰剂组相比,患者的体重降低都更显著(ETD[95%CI]=1.8mg:-4.9kg[-5.7;-4.2],1.2mg:-3.6kg[-4.3;-2.8],0.6mg:-2.2kg[-2.9;-1.5])。

  胰岛素总量的减少在利拉鲁肽1.8mg和1.2mg组与安慰剂组相比更显著(预测的治疗比[95%CIs]=1.8mg:0.92[0.88;0.96],1.2mg:0.95[0.91;0.99],0.6mg:1.00[0.96;1.04])。

  相比安慰剂组,利拉鲁肽1.8mg和1.2mg组有更多的症状性低血糖事件(=严重或血浆葡萄糖<56mg/dL和低血糖症状)(预测的比值比[95%CI]=1.8mg:1.31[1.07;1.59],1.2mg:1.27[1.03;1.55],0.6mg:1.17[0.97;1.43])。

  严重低血糖事件与安慰剂组相比没有显著差异(1.8mg[45],1.2mg[31],0.6mg[40],安慰剂[57])。

  利拉鲁肽1.8mg(77)治疗组比安慰剂组(37)有更多的高血糖伴酮体>1.5mmol/L事件发生,但是在1.2mg治疗组(44)或0.6mg治疗组(54)则没有增多。

  研究中有8次糖尿病酮症酸中毒事件(1.8mg[3],1.2mg[1],0.6mg[4],安慰剂[0])。

  利拉鲁肽治疗组报告的最常见的不良事件是恶心和呕吐。

  结论

  胰岛素加用利拉鲁肽1.8mg和1.2mg,与安慰剂相比能带来更多的HbA1c、体重和总胰岛素剂量的降低,但是本研究中症状性低血糖发生率的增加似乎会限制利拉鲁肽在更大范围T1D患者的临床应用。

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