▎药明康德/报道
昨天,药明康德合作伙伴LexiconPharmaceuticals公布了在研新药sotagliflozin(一种SGLT1和SGLT2双重抑制剂)2期临床试验的优秀结果。这一研究是由Lexicon与JDRF(JuvenileDiabetesResearchFoundation)合作的,该机构是资助1型糖尿病研究的全球性领袖组织之一。
Sotagliflozin是利用Lexicon独特基因科学方法发现的,它是领域内首个口服型钠-葡萄糖共转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。这两种蛋白在负责葡萄糖调节方面有重要功能:SGLT1负责在胃肠道中的葡萄糖吸收,SGLT2负责肾脏的葡萄糖再吸收。
▲SGLT有负责葡萄糖调节的重要功能(图片来源:Lexicon官网)
2016年9月Lexicon宣布,在优化胰岛素背景(inTandem1)下,其第一个关键性的治疗1型糖尿病患者的3期临床试验取得积极结果。Lexicon正在进行第二个关键性的3期临床试验(inTandem2),本月晚些时候结果有望出炉。第三项针对1型糖尿病3期临床试验(inTandem3)正在全球范围进行,正在任一胰岛素疗法背景下的约1400位患者中研究每日一次400m毫克sotagliflozin或安慰剂治疗的对比功效,病人在随机化之前没有胰岛素优化。Lexicon的合作伙伴赛诺菲(Sanofi)公司预计今年将开始针对2型糖尿病患者的sotagliflozin的3期临床试验。
与JDRF合作的双盲、安慰剂对照、2期研究随机化了87名年龄18至30岁的美国患者,他们目前使用1型糖尿病胰岛素泵或多次日常注射治疗,A1C水平进入研究时大于或等于9.0%。该研究在评价了每天的第一餐之前一次的400mg剂量的sotagliflozin相对比安慰剂的功效。在随机化之前,经历了两周的磨合期,其中患者除了胰岛素之外还接受了安慰剂。在试验期结束后,患者被随机分配为sotagliflozin或安慰剂。在两周试验期之后,在基于sotagliflozin治疗的臂中的平均A1C水平为9.9%,安慰剂臂中为9.7%。随机化后,胰岛素剂量应需要而调整。在12周治疗期间,在安慰剂组中总胰岛素使用增加,并且在sotagliflozin治疗组中减少;基础胰岛素使用在安慰剂组和sotagliflozin组中均增加,安慰剂组有更大的增加;和大剂量胰岛素使用在安慰剂和sotagliflozin组中均减少,同时sotagliflozin组的减少幅度更大。
用sotagliflozin作为胰岛素的辅助治疗的患者在治疗12周后相对于基线的A1C平均降低了1.33%。A1C主要终点的结果数值上有利于sotagliflozin,安慰剂调整的减少0.35%,但没有达到统计学意义。在预先计划的基线小于或等于10.0%的A1C患者中的亚组分析显示,A1C主要终点有统计学上的显著性降低,其中经sotagliflozin的患者实现相对于基线的平均降低程度为1.43%,而安慰剂调整的减少程度仅为0.75%(p=0.006)。其他它测量数据为:
通过连续葡萄糖监测CGM),与用安慰剂治疗的患者的目标范围(从基线的33.5%到第12周的32.9%)的时间的轻微降低相比,用sotagliflozin治疗的患者在70-180mg/dL的目标范围(从基线的33.1%到12周的43.6%)所花费时间的平均比例增加了大约三分之一。
在标准化混合餐后,用sotagliflozin治疗的患者在两小时餐后葡萄糖(PPG)中实现从基线到第12周的56.6mg/dL幅度的降低(平均安慰剂调整)。
从基线到第12周,与安慰剂治疗患者的体重增加1.75kg相比,用sotagliflozin治疗患者的体重平均减少了0.62kg。
▲Lexicon执行副总裁兼首席医疗官PabloLapuerta博士(图片来源:ExLEvents官网)
Lexicon执行副总裁兼首席医疗官PabloLapuerta博士说:“Sotagliflozin在这项研究中表现出有利的安全性,并且继续表现出与其作用机制一致的葡萄糖水平控制的改善。餐后葡萄糖的减少与胃肠道中的SGLT1抑制一致。更好地控制餐后葡萄糖将允许1型糖尿病患者在更好的范围内消耗葡萄糖的时间更长,严重低血糖的发生率降低。”
FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥218调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198用于单纯饮食控制不满意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和 高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药 合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
健客价: ¥39用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥22用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥15用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥13用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥5用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
健客价: ¥20用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
健客价: ¥18高血压。用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风脸。本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同 时使用。 不推荐替米沙坦与ACE抑制
健客价: ¥31用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥6.8用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥8用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥10用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥5利格列汀片是一种二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂适用作为2型糖尿病成年中膳食和运动的辅助治疗改善血糖控制。
健客价: ¥6791.高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风脸 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还
健客价: ¥30养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥561.微血管病的治疗 糖尿病性微血管病变:视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。 非糖尿病性微血管病变:突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。 与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。 2.静脉曲张综合症的治疗 原发性静脉曲张:疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。 静脉曲张状态:慢性静脉功能
健客价: ¥351、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。(肾炎种类很多,根据最初发病原因可分为原发性肾小球肾炎与继发性肾小球肾炎。按照时间来划分,则分为急性肾炎与慢性肾炎,又称为慢性肾小球肾炎。急性肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、肾炎等是原发性肾炎;紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等称为继发性肾炎。)
健客价: ¥465捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30