印度糖尿病学会主席、印度内分泌学会候任主席、临床内分泌专家Joshi博士在2015年美国临床内分泌医师协会科学年会报告了一项最新研究,该研究证实了降糖降脂新药Saroglitazar的有效性和安全性。
Saroglitazar是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/γ双重激动剂,目前仅在印度获批。Saroglitazar不仅能降低血糖和血脂,还具有治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)和脂肪营养不良的潜在作用。
尽管Saroglitazar是一种PPAR激动剂,但其结构不同于噻唑烷二酮类(格列酮类)、贝特类甚至研发后未能成功上市的glitazars类药物。Saroglitazar未显示出在很多以上类型药物中观察到的体重增加或水肿。
Joshi博士报告的是一项为期9个月、多中心、上市后的研究,共计787例糖尿病血脂异常患者接受了Saroglitazar(4mgQD)治疗。19%的患者采用Saroglitazar单药治疗,51%的患者与一种其他糖尿病药物联用。
研究证实Saroglitazar具有多重疗效
1.第9个月时,甘油三酯下降44%,非高密度脂蛋白胆固醇下降30%;
2.总胆固醇和LDL胆固醇分别下降23%和18.5%;
3.HDL-C显著改善,从基线时的41mg/dL升高至第9个月时的44.5mg/dL;
4.平均HbA1c水平从基线时的8.5%降至第9个月时的7.0%;
5.空腹血糖和餐后血糖分别下降28%和35%;
9个月的研究期间未出现体重改变,未发生药物相关严重不良事件。在亚组分析中,HbA1c水平在7%以上或以下,以及在研究入组时继续使用或停用糖尿病药物,上述结果相似。
Joshi博士认为,该研究的结果比用于Saroglitazar上市审批的三项关键随机对照试验更有说服力,但同时指出,这几项研究的结果相似。药物的上市后监测中经常会发现更有力的证据,但即便是在那三项随机试验中,结果也是引人关注的。
美国华盛顿大学的McGill博士在MedscapeMedicalNews中评论道:「这项观察性试验为期9个月,但根据研究者所言其结果比注册研究更有说服力。因此,虽然尚不清楚如何将这项9个月的观察性试验融入该药物的整体描述中,但其前景确实值得期待。」
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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