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糖尿病血脂异常新药降糖、降脂两不误

2015-12-04 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:印度糖尿病学会主席、印度内分泌学会候任主席、临床内分泌专家Joshi博士在2015年美国临床内分泌医师协会科学年会报告了一项最新研究,该研究证实了降糖降脂新药Saroglitazar的有效性和安全性。

  印度糖尿病学会主席、印度内分泌学会候任主席、临床内分泌专家Joshi博士在2015年美国临床内分泌医师协会科学年会报告了一项最新研究,该研究证实了降糖降脂新药Saroglitazar的有效性和安全性。

  Saroglitazar是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/γ双重激动剂,目前仅在印度获批。Saroglitazar不仅能降低血糖和血脂,还具有治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)和脂肪营养不良的潜在作用。

  尽管Saroglitazar是一种PPAR激动剂,但其结构不同于噻唑烷二酮类(格列酮类)、贝特类甚至研发后未能成功上市的glitazars类药物。Saroglitazar未显示出在很多以上类型药物中观察到的体重增加或水肿

  Joshi博士报告的是一项为期9个月、多中心、上市后的研究,共计787例糖尿病血脂异常患者接受了Saroglitazar(4mgQD)治疗。19%的患者采用Saroglitazar单药治疗,51%的患者与一种其他糖尿病药物联用。

  研究证实Saroglitazar具有多重疗效

  1.第9个月时,甘油三酯下降44%,非高密度脂蛋白胆固醇下降30%;

  2.总胆固醇和LDL胆固醇分别下降23%和18.5%;

  3.HDL-C显著改善,从基线时的41mg/dL升高至第9个月时的44.5mg/dL;

  4.平均HbA1c水平从基线时的8.5%降至第9个月时的7.0%;

  5.空腹血糖和餐后血糖分别下降28%和35%;

  9个月的研究期间未出现体重改变,未发生药物相关严重不良事件。在亚组分析中,HbA1c水平在7%以上或以下,以及在研究入组时继续使用或停用糖尿病药物,上述结果相似。

  Joshi博士认为,该研究的结果比用于Saroglitazar上市审批的三项关键随机对照试验更有说服力,但同时指出,这几项研究的结果相似。药物的上市后监测中经常会发现更有力的证据,但即便是在那三项随机试验中,结果也是引人关注的。

  美国华盛顿大学的McGill博士在MedscapeMedicalNews中评论道:「这项观察性试验为期9个月,但根据研究者所言其结果比注册研究更有说服力。因此,虽然尚不清楚如何将这项9个月的观察性试验融入该药物的整体描述中,但其前景确实值得期待。」

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