随着高龄孕妇的增多以及全球范围内糖尿病患病率升高,妊娠合并糖尿病的发生率也随之升高,因而妊娠合并糖尿病这一领域的研究也越来越多,涉及到病因学、诊断标准、管理措施、并发症、预后和预防等各方面。为了便于不同国家或地区的研究结果进行比较,建立妊娠合并糖尿病相关妊娠结局的明确定义、统一标准显得尤为重要。
国际糖尿病与妊娠研究组(IADPSG)系统性综述了2000年至2012年间妊娠合并糖尿病相关已发表或正在开展的随机对照研究(RCT),旨在对妊娠合并糖尿病相关妊娠结局进行明确的定义及汇编,并在全球范围内应用。这篇系统综述2015年在线发表于《糖尿病、代谢研究与述评》杂志。
通过在PubMed数据库和clinicaltrials.gov网站检索2000年6月1日-2012年6月1日期间发表和正在开展的妊娠合并糖尿病相关RCT研究,RCT研究的纳入标准为:
1.随机对照试验;
2.研究对象为孕前糖尿病或妊娠期糖尿病或以妊娠期糖尿病作为结局;
3.已发表的RCT研究样本量≥100例,正在开展的RCT研究不要求样本量。第1阶段通过筛选纳入已发表的RCT研究53个和正在开展的RCT研究25个。第2阶段,对纳入的研究进行全文阅读,汇总研究中报道的妊娠结局和其定义。
通过孕妇孕期体重增加和大于胎龄儿两个指标可以说明在不同的研究中其定义差别很大。并从孕妇和胎儿两方面分别对妊娠合并糖尿病的妊娠结局进行定义。
孕妇指标包括分娩胎龄、各种血糖指标、降糖措施、糖尿病并发症、高血压、孕妇体重、分娩方式、产伤、产后出血、产妇住院、产妇死亡、母乳喂养、生活质量等。胎儿指标包括(早期)流产、死亡指标、早产、畸形、肩难产、新生儿呼吸窘迫、新生儿低血糖、高级别新生儿护理、Apgar评分、出生体重、出生后身体测量指标等。
最后,作者指出,医学交流需要共同的「语言」,包括定义明确、通俗易懂和协商一致的科学术语。在科学研究和临床实践中,无论如何强调术语的适当性和清晰性都不为过。作者希望借助本文为妊娠合并糖尿病领域的国际交流提供良好的基础。
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