今天,来给大家介绍一个重磅抗癌药:DS-8201,全名TrastuzumabDeruxtecan。
可能很多病友没有听说过,但DS-8201代表了一个全新的抗癌药家族-抗体偶联药物(简称ADC),本质就是把靶向药的精准和化疗药的高效结合起来,定点爆破精准狙杀癌细胞。
DS-8201亮剑登顶新英格兰
就在昨天,DS-8201搞出来了一个大新闻,在最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上发布二期临床数据:针对184位HER2阳性的乳腺癌患者,客观缓解率60.9%(ORR),包括11位患者肿瘤完全消失,疾病控制率97.3%。
乍一看,感觉这个临床数据也没什么出彩的地方,毕竟HER2靶点的药物有效率都很高。但必须要指出的是:这184位患者一半以上都接受过6种药物治疗,包括以赫赛汀为代表的靶向药和内分泌药物,属于重度难治的乳腺癌患者。
也就是说:HER2阳性乳腺癌患者在用尽了几乎所有药物之后,再使用DS-8201还能获得60.9%的客观缓解率,威力和潜力不容小觑。
更值得一提的是,除了乳腺癌,DS-8201还可能针对其它癌症有效。在2018年的美国临床肿瘤学会议(ASCO)上,DS-8201公布了针对HER2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌和肠癌,86.3%的患者肿瘤都有缩小。
基于如此优秀的临床数据:
2017年,美国FDA授予突破性疗法认定,用于已接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗并且在接受Kadcyla(TDM1)治疗后病情进展的Her2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者;
2019年10月,FDA已接受DS-8201的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。
此外,日本厚生劳动省(MHLW)也授予了DS-8201治疗Her2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌的优先审评资格(Sakigake资格认定)。
从乳腺癌到胃癌/食管癌,DS-8201一路势如破竹的突破进展,让所有业内人士和患者都对这个药物产生极大的期许,期待它早日上市,造福更多癌症患者。
靶向药和化疗药的完美结合
与一般的靶向药和化疗药相比,DS-8201是“特殊的一个”,它能同时具备了两种药物的优势。
DS-8201由两部分组成:第一部分是针对HER2靶点的抗体(曲妥珠单抗),可以精准识别并结合HER2高表达甚至低表达的癌细胞;第二部分是剧毒的化疗药(拓扑异构酶I抑制剂),抗体和化疗药中间是通过一个四肽的连接子连到一起。药物抗体比为8,也就是说一个抗体分子可以携带8个化疗药分子,具体如下图,橙色小圆球就是化疗药:
所以,肿瘤患者注射了DS-8201之后,抗体会带着化疗药去找肿瘤细胞,然后精准的给肿瘤细胞下毒,毒死它们。这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效,既避免了全身使用化疗药的毒副作用,也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力,一举两得。
DS-8201最早由日本第一三共开发和进行临床推广,后来,肿瘤药巨头阿斯利康看到了它的巨大潜力,在2019年3月份以13.5亿美元首付(总计69亿美元)的价格获得了DS-8201除日本以外的全球权益,第一三共保留在日本的市场专有权并全权负责生产和供应。据医药人士预测,这个药物的销售峰值可能达到46亿美金。对阿斯利康来说,DS-8201填补了抗HER2药物的空白,巩固了其在乳腺癌治疗领域的地位,尤其是DS-8201有可能对HER2低表达患者有效,有望重新定义乳腺癌标准治疗方案。截止目前,阿斯利康的产品线已经覆盖了四大肿瘤药物的研发机制:肿瘤驱动和耐药性(EGFR药物,吉非替尼/奥希替尼),DNA损伤反应(奥拉帕利),免疫治疗(I药)和抗体-药物偶联物(DS-8201)。
其实,对DS-8201来说,阿斯利康的加入会让临床和上市速度加快,更早上市惠及癌症患者。
1.高血压。 2.冠心病。 3.慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)。
健客价: ¥30用于癫痫与神经官能症等。
健客价: ¥42补肾益精,滋阴壮阳。用于肾阳不足所致腰膝酸软,头晕耳鸣,神疲乏力,男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。
健客价: ¥59本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥31.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36养心安神,和中缓急,补脾益气。用于心气不足引起的神经衰弱,头晕目眩,身体虚弱,失眠健忘,精神忧郁,烦躁。
健客价: ¥19适用于腰背疼痛、腰肌劳损及腰部扭伤引起的疼痛。
健客价: ¥6.6用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。
健客价: ¥44健脾养肝,凉血活血,软坚散结。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表现为肝脾两虚、瘀热互结症候者,症见胁肋胀痛,脘腹胀满,神疲乏力,口干咽燥,纳食减少,便溏不爽,小便黄等。
健客价: ¥40疏肝理气,清化湿热,活血化痰,滋养肝肾。用于慢性肝炎及早期肝硬化。
健客价: ¥58健脾养肝,凉血活血,软坚散结。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表现为肝脾两虚、瘀热互结症候者,症见胁肋胀痛,脘腹胀满,神疲乏力,口干咽燥,纳食减少,便溏不爽,小便黄等。
健客价: ¥65本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥28温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。
健客价: ¥22.8通淋利湿,化石止痛。用于淋证,癃闭,尿路感染,尿路结石,前列腺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,乳糜尿。
健客价: ¥201.水肿性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病 (肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压:在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的优选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭:用于各种原
健客价: ¥11对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。
健客价: ¥23本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人,主要用于: 1.厌食和其相关的疾病; -因代谢应激,如创伤或烧伤而引起的食欲不振 -神经性/精神性疾病或损伤 - 意识障碍 - 心/肺疾病的恶病质 - 癌性恶病质和肿瘤治疗的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.机械性胃肠道功能紊乱; - 颌面部损
健客价: ¥66活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥44.5用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
健客价: ¥53.5本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。
健客价: ¥40.8滋阴清热、安神除烦。用于绝经期前后诸证。阴虚火旺者,症见潮热面红,自汗盗汗,心烦不宁,失眠多梦,头晕耳鸣,腰膝酸软,手足心热;妇女卵巢功能衰退更年期综合征见上述表现者。
健客价: ¥29本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥17.5阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯
健客价: ¥5.8适用于肩周炎引起的肩部疼痛、压痛及肩关节活动障碍。
健客价: ¥6