硫酸羟氯喹片(赛能)

更多作用

通用名称：: 硫酸羟氯喹片

产品编号：: 14202213797

批准文号/生产许可证号：: H20160306(H20140128)（原装进口）（国家药品监督管理局查询）

方舟健客价格：: ￥45.80

产品规格：: 0.2g*10片 0.2g*10片

生产厂家：: Sanofi-Aventis SA

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产品品名	硫酸羟氯喹片(赛能)
主要原料	本品主要成份为硫酸羟氯喹。
主要作用	用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，青少年慢性关节炎，由阳光引发或加剧的皮肤病变。
产品规格	0.2g*10片
用法用量	【用法用量】片剂为口服给予成年人（包括老年人）成人首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持，如果治疗反应减弱，维持剂量应增加至每日400mg，应使用最小有效剂量，不应超过65mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量，不超过65mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35/kg儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶，羟氯喹具有累积作用，需要几周才发挥它的有益作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早，如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
生产企业	Sanofi-Aventis SA

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【药品名称】 硫酸羟氯喹片(赛能)

【通用名称】 硫酸羟氯喹片

【规格型号】 0.2g*10片

【生产企业】 Sanofi-Aventis SA

【批准文号/生产许可证号】 H20160306(H20140128)（原装进口）

【有效期】 24 月

【功能主治】 用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，青少年慢性关节炎，由阳光引发或加剧的皮肤病变。

【用法用量】 【用法用量】片剂为口服给予成年人（包括老年人）成人首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持，如果治疗反应减弱，维持剂量应增加至每日400mg，应使用最小有效剂量，不应超过65mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量，不超过65mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35/kg儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶，羟氯喹具有累积作用，需要几周才发挥它的有益作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早，如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

【不良反应】 视觉影像：视网膜变化和角膜的变化、皮肤影响、胃肠道影响、中枢神经系统影响、肌肉神经影响、心血管系统影响、血液学影响、肝脏影响、过敏反应、代谢和营养系统影响。(详见内包装说明书)

【注意事项】 在开始使用本品进行长期治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉盒眼底检查等。此后，应每年至少检查一次。视网膜疾病雨药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】 1.先前存在眼镜黄斑疾病的患者； 2.已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用； 3.6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)

【上市许可持有人】 Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为硫酸羟氯喹。

【性状】 白色薄膜衣片，除去包衣后显白色，一面刻有HCQ，另一面刻有200字样。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量的4-氯基喹啉与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以，妊娠期妇女应避免应用羟氯喹，除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。

【儿童用药】 应使用最小有限剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算的)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。

【老年患者用药】 尚不明确。

【贮藏】 密封。

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