小细胞肺癌(SCLC)约占所有新发肺癌的15%,其中70%的SCLC患者在疾病确诊时已处于广泛期。广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)预后极差,患者中位生存期约8~10个月,其治疗几十年来进展甚微,一线化疗以铂类联合依托泊苷为标准方案,然而,SCLC患者的临床结局没有显著改善。
随着免疫2.0时代的到来,越来越多的证据表明,针对SCLC的免疫应答使得免疫疗法或成为SCLC治疗的一种有效的治疗手段。IMpower133研究成为了近20年来ES-SCLC的首个重大突破,此外,在近日召开的世界肺癌大会上,另一项期待已久的CASPIAN研究也揭晓了结果,PD-L1单抗durvalumab+EP方案(依托泊苷+顺/卡铂类)联合用药一线治疗ES-SCLC显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。
研究简介
CASPIAN研究为全球多中心的III期随机对照研究,纳入了未经治的广泛期小细胞肺癌患者,随机分为三组进行治疗:
①双免疫+化疗组:durvalumab1500mgd1+tremelimumab(CTLA4抑制剂)75mgd1+EP方案4周期后,序贯durvalumab+tremelimumab进行维持治疗。
②PD-L1单抗+化疗组:durvalumab1500mgd1+EP方案4周期后,序贯durvalumab1500mgd1,q4w维持治疗。
③化疗组:EP方案4周期。
研究主要终点是总生存期(OS)。次要研究终点是6,12,18个月的客观缓解率(ORR);6,12个月的OS,无进展生存期(PFS)和生活质量;其它终点是安全性和耐受性。
本次WCLC会议上公布的是PD-L1单抗+化疗组VS标准化疗的具体研究数据,结果显示,在主要研究终点OS上,相比于单纯化疗组,PD-L1单抗+化疗组一线治疗ES-SCLC中位OS明显延长,分别为13个月及10.3个月(HR=0.73,P=0.0047),降低27%的死亡风险。两组1年OS率分别为53.7%vs39.8%;18个月OS率分别为33.9%vs24.7%。
PD-L1单抗+化疗组vs单纯化疗组中位PFS分别为5.1vs5.4个月,(HR=0.73,无统计学意义);不过1年PFS率分别为17.5%vs4.7%;ORR率分别为67.9%vs57.6%;中位DOR分别为5.1vs5.1个月;亚组分析发现,OS的获益在各种特征人群都可见到,其中在低年龄组(<65岁)、无吸烟史、无脑转移的患者中可见明显获益。
安全性方面,PD-L1单抗+化疗组vs单纯化疗组3-4级AE发生率分别为61.5%vs62.4%;免疫相关AE的发生率分别为19.6%vs2.6%。
去年的WCLC会议上,IMpower133研究重磅发布,主要终点分析显示,Atezolizumab+EP组对比安慰剂+EP组,显著延长OS,两组的mOS分别为12.3vs10.3个月,HR0.70(0.54,0.91);p=0.0069。IMpower133和CASPIAN研究在纳入人群中,两项研究的患者特征非常相似,基线持平,会议现场也同步比较了两个研究的相关结果。
用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥361、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥9.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥14.5用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8.6用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥53用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥13.8有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥24有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能,用于各种疾病引起的虚损,配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥16临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥8.5增强免疫力。
健客价: ¥51.用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);2.亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥26增强免疫力。
健客价: ¥49本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)
健客价: ¥2.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥35.4增强免疫力。
健客价: ¥2981.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥1.71、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥120本品为免疫增强剂,用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
健客价: ¥58本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2499.8用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥17.8用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病。
健客价: ¥12.8有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥23用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥16用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥20