编者按:HER2靶向治疗+内分泌治疗,与单用内分泌治疗相比,可以提高HER2阳性伴激素受体阳性转移性乳腺癌的临床获益。而双HER2阻断与单HER2阻断相比,也可提高临床获益。那么,双HER2阻断+内分泌治疗的临床获益如何?
2018年3月10日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表英国伦敦大学学院皇家马斯登医院、诺华、巴西女性健康咨询中心、圣保罗爱因斯坦医院、韩国国家癌症中心、首尔大学医学院、俄罗斯癌症研究中心、阿尔汉格尔斯克地区肿瘤医院、保加利亚索非亚大学、美国西北大学、南加利福尼亚大学、日本爱知癌症中心医院、瑞士诺华的ALTERNATIVE研究报告,评估了双HER2阻断+芳香酶抑制剂(来曲唑、阿那曲唑或依西美坦)对于绝经后女性HER2阳性伴激素受体阳性转移性乳腺癌既往已经接受内分泌治疗和新(辅助)一线曲妥珠单抗+化疗的有效性和安全性。
该Ⅲ期随机研究(ALTERNATIVE)将既往已经接受内分泌治疗和新(辅助)一线曲妥珠单抗+化疗的绝经后HER2阳性伴激素受体阳性转移性乳腺癌女性,按1∶1∶1随机分配接受拉曲芳(拉帕替尼每天1000mg+曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂)、曲芳(曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂)或拉芳(拉帕替尼每天1500mg+芳香酶抑制剂)。愿意继续接受化疗的患者被排除。主要终点为拉曲芳与曲芳相比的无进展生存(根据研究者评定)。次要终点为其他相比的无进展生存、总生存、总缓解率、临床获益率和安全性。
结果,符合分析条件的患者共355例,其中拉曲芳120例、曲芳117例、拉芳118例,各基线特征相似。
拉曲芳与曲芳相比,中位无进展生存显著延长(11比5.7个月,风险比:0.62,95%置信区间:0.45~0.88,P=0.0064)。
拉芳与曲芳相比,中位无进展生存也显著延长(8.3比5.7个月,风险比:0.71,95%置信区间:0.51~0.98,P=0.0361)。
预设亚组的无进展生存获益一致。总缓解率、临床获益率和总生存也有利于拉曲芳。
拉曲芳、曲芳、拉芳的常见(≥15%)不良事件为腹泻(69%、9%、51%)、皮疹(36%、2%、28%)、恶心(22%、9%、22%)、甲沟炎(30%、0%、15%),大多数为1或2级。
各组严重不良事件发生率相似,拉曲芳组导致停药的不良事件发生率较低。
因此,对于HER2阳性伴激素受体阳性转移性乳腺癌患者,拉帕替尼+芳香酶抑制剂±曲妥珠单抗的无进展生存获益,显著优于曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂,而且为不能或不愿接受化疗的患者人群,提供了安全有效的替代方案。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥100适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥110主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥43适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥385适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1591.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥35适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥665用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥1931.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥70绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥581. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥120本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥17绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥721、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1410主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥270主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥102扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥154绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥150适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥160主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。适用于直结肠癌、晚期大肠癌、晚期转移性结肠癌、胃肠道癌、转移性头颈部癌、食管癌、乳腺癌等。
健客价: ¥981、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥39