乳腺癌近距离放疗后的生活质量

编者按：早期乳腺癌保乳术后治疗的传统标准为术后全乳（全部乳腺）放疗±肿瘤部位（瘤床）增强放疗，往往需要3～6周的治疗时间。为了将治疗周期缩短至1周或更短的时间，并减少正常器官组织受到辐射，对于部分低风险乳腺癌患者，可以提供部分乳腺（乳房局部）增强放疗（APBI）。近距离放疗又称近程放疗、内照射放疗、密封源式放疗，即将放射源放置于需要放疗的部位内部或附近，被广泛应用于乳腺癌等肿瘤放疗，可以单独进行或联合其他疗法，如外科手术、外照射放疗、化疗。根据放射源的放置方式，近距离放疗可以分为两大类型：组织间插植式、接触式，前者放射源被直接放置于靶区组织内，后者将放射源放置于靠近靶区组织的空间。与全乳放疗相比，近距离放疗的疗程更短，有助于降低在每次治疗间隙存活癌细胞分裂与生长的概率，通常以门诊形式进行，为患者提供了更加直接、便捷的就医方式，可以减少患者来院就医次数，保证了大多数患者对近距离放疗良好的耐受性，对于需要工作的女性、年老或居住地距离治疗中心较远的女性至关重要，使其也可以从保乳治疗获益。乳腺癌组织间插植式近距离放疗是将多根柔性塑料导管置于乳腺组织，并短时间停留，通过精准定位以获得对治疗区域的优化放疗，同时避开邻近正常乳腺组织，可以用于全乳放疗后的瘤床增强放疗，或者用于APBI。2016年，英国《柳叶刀》发表了欧洲肿瘤放疗学会（ESTRO）欧洲近距离放疗学组（GEC）随机3期非劣效研究5年有效性和安全性结果，对于低风险乳腺癌保乳术后女性，组织间近距离放疗APBI与全乳放疗瘤床增强相比，5年局部复发率、无病生存率、总生存率、近期不良反应发生率相似。2017年，英国《柳叶刀》肿瘤学分册发表了GEC-ESTRO研究的远期不良反应与美观效果比较，结果相似，而且组织间近距离放疗APBI的2～3级远期皮肤不良反应较少。那么，组织间近距离放疗APBI的生活质量如何？

2018年4月22日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表德国、匈牙利、奥地利、波兰、西班牙、捷克、瑞士的GEC-ESTRO研究5年结果报告，比较了早期乳腺癌保乳术后全乳放疗与组织间近距离放疗APBI的生活质量。

该随机对照3期研究于2004年4月20日～2009年7月30日从欧洲7国16家医院和医疗中心入组年龄≥40岁0～IIA期乳腺癌患者1184例，保乳手术（切缘≥2mm）后按1∶1随机分配接受接受50Gy全乳照射＋10Gy瘤床增强（551例）或多导管近距离放疗APBI（633例）。按研究中心、肿瘤类型、绝经状态进行分层随机，区组大小为10，采用自动动态算法。对患者或问卷调查者非盲。研究主要终点为同侧局部复发，本文报告5年生活质量结果（预设次要终点）。放疗前、放疗后即刻、随访期间完成欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量调查问卷（QLQ）核心30项（C30）和乳腺癌23项（BR23）。根据治疗人群接受的治疗对数据进行分析。2009年完成入组，目前仍在进行长期随访。该研究的美国政府临床研究注册网站登记编号为NCT00402519，并且得到德国癌症援助基金会资助。

结果，APBI组、全乳放疗组放疗前的生活质量问卷反馈率分别为53%（334例）、57%（314例），随访期间的生活质量问卷反馈率相似。

APBI组、全乳放疗组的整体健康状况评分（满分100）变化相似：

放疗前平均得分：65.5±20.6、64.6±19.6（P=0.37）

五年时平均得分：66.2±22.2、66.0±21.8（P=0.94）

显著差异（相差10～20）仅见于乳房症状量表。APBI组与全乳放疗组相比，乳房症状评分较好：

放疗后即刻：平均相差13.6（95%置信区间：9.7～17.5，P<0.0001）

随访三个月：平均相差12.7（95%置信区间：9.8～15.6，P<0.0001）

因此，多导管近距离放疗APBI与全乳放疗相比，对生活质量无显著影响。该研究结果支持APBI作为早期乳腺癌患者保乳术后替代治疗选择。

对此，美国密歇根大学发表同期评论：乳腺癌多导管近距离放疗后的生存质量。