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FDA接受帕金森病新药申请,有望10月批准

2018-02-27 来源:爱诺美康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:帕金森病患者和医生需要更多的选择来治疗这种疾病,吸入式左旋多巴可以帮助许多帕金森病患者应对随着疾病进展而来的关闭期并发症。

 2月21日,AcordaTherapeutics宣布美国FDA已经接受为INBRIJA提交的新药申请(NDA)。INBRIJA是一款在研吸入式左旋多巴,用于治疗在服用卡比多巴/左旋多巴的帕金森病患者的关闭期(OFFperiods)症状。FDA预计会在今年10月5日前给予回复。

 
帕金森病是由于某些负责产生多巴胺的神经元逐渐丧失而引起的进行性神经退行性疾病。它会导致一系列症状,包括运动受损、肌肉僵硬和震颤。随着疾病进展,患者会经历关闭期,表现为帕金森病的症状再现。这些患者急需有效的治疗方法来控制病情。
 
NBRIJA是一款便于患者自己操作的吸入式左旋多巴,用于治疗目前在使用卡比多巴/左旋多巴的帕金森病患者的关闭期症状。此次关于INBRIJA的NDA的提交是基于一项3期研究SPAN-PD的疗效和安全性数据,以及两项帕金森病患者长期安全性研究的结果。INBRIJA利用Acorda的在研ARCUS?平台开发,旨在向肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉制剂。口服药物需要先通过肠胃吸收再到达大脑,所以起效过程会有变化。而吸入式治疗可以通过肺部进入身体,直达大脑,绕过了消化系统
 
帕金森病患者和医生需要更多的选择来治疗这种疾病,吸入式左旋多巴可以帮助许多帕金森病患者应对随着疾病进展而来的关闭期并发症。
 
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