在2016年的美国胃肠病学会(ACG)年会上,印第安纳大学医院的一款可食用的肠道准备剂可以成功地在结直肠镜检查前将聚乙二醇(PEG)与电解质运输到肠道,且在一项随机临床Ⅱ期试验中得到患者的高度认可。(摘要号11)
许多患者认为目前的肠道准备令人不适,耐受性差且难以完成,约40%应进行结直肠镜筛查的人群因肠道准备剂的问题而无法进行检查,此状况亟需得到改善。这款由ColonaryConcepts推出的可食用结直肠镜肠道准备剂在10例参与试验的患者体内都起到了良好甚至极佳的清洗作用。
在这项双中心单盲研究中,研究者设计了6种不同的可食用结肠准备剂配方——不同的PEG与电解质剂量,以此明确何种给药方案适合进行Ⅲ期临床试验。
51例参与者被随机分配到6个可食用结肠准备剂组,14例参与者被分配到对照组,给予标准肠道准备剂(SalixPharmaceuticals的MoviPrep,或BraintreeLaboratories的GoLYTELY)。参与者年龄为40~75岁,59%为女性,94%为白人。
研究结果显示,接受最佳可食用肠道准备剂配方的患者中,93%实现了根据Aronchick量表评价为良好到极佳的内镜能见度,达到主要研究终点;次要评价标准包括各部分能见度,安全性,耐受性以及患者满意度。根据渥太华肠道准备量表,内科医生评价89%的肠道部分能见度为良好或极佳。所有参与者都接受过一次事前肠镜检查以进行对比。可食用肠道准备组与标准肠道准备组对比,更多的患者表示满意或非常满意(64%vs33%)。但仍有一些参与者更喜欢传统肠道准备或认为两者没有区别。
研究者表示,可食用肠道准备剂至少与目前可用的其他肠镜准备方法有相同的效用与安全性,没有明显的实验室检查异常或生命体征异常,没有严重不良事件,也没有发生预期之外的严重不良反应(标准肠道准备的典型不良事件包括恶心、呕吐、烧心以及反酸等)。
经过一系列比较,评价最高的可食用肠道准备剂配方由三种食块(柠檬、白巧克力和椰子)以及两种奶昔(香草及草莓-香蕉)混合而成,运送332gPEG3350进入肠道,同时用三种饮料(橙汁与混合浆的比例为1︰2)混合运输电解质。所有可食用成分均包含美国专利局国家规定的原料,因此肠道准备剂将以药包的形式出售。患者会进行五次按颜色区分的独立进餐:一次午餐,下午3点的零食,下午6点的晚餐,晚上8点的零食,以及早上7点的早餐。肠镜检查当天早上的奶昔使其成为一次独立完整的肠道准备。
但研究者也承认,可食用肠道准备是否适合肥胖患者、糖尿病患者以及合并其他可能导致肠道准备失败影响因素的患者,尚需要更多试验信息。
1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2.周围血管痉挛性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。
健客价: ¥10本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备。
健客价: ¥13抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者,青少年及儿童、老年患者;甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者;手术前准备。
健客价: ¥10.5用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;青少年及儿童、老年患者;甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;手术前准备;为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥162肠道易激综合征,结肠痉挛,胃肠炎、胃、十二指肠及食道疾病,内窥镜检查准备(食道镜、胃镜、十二指肠镜及直肠镜)。
健客价: ¥57本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠术前准备。
健客价: ¥17用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于: 1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者。 2.青少年及儿童、老年患者。 3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者。 4.手术前准备。 5.作为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥14适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥38本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人,主要用于: 1. 代谢性胃肠道功能障碍 -胰腺炎 -肠道炎性疾病 -放射性肠炎和化疗 -肠瘘 -短肠综合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面积烧伤 -创伤 -脓毒血症 -大手术后的恢复期 3. 营养不良病人的手术前喂养 4. 肠道准备 本品能用于糖
健客价: ¥95甲状腺机能亢进的内科治疗,甲状腺手术前准备,以减少麻醉和手术后并发症,防止诱发甲状腺危象,甲状腺危象。
健客价: ¥18用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于: 1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者; 2.青少年及儿童、老年患者; 3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者; 4.手术前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥16.8甲状腺机能亢进的内科治疗,甲状腺手术前准备,以减少麻醉和手术后并发症,防止诱发甲状腺危象,甲状腺危象。
健客价: ¥15适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥55百普素适用于胃肠道功能有损失,而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人,主要用于: 1.代谢性胃肠道功能障碍:胰腺炎、感染性肠道疾病、放射性肠炎及化疗、肠瘘、短肠综合症、艾滋病病毒感染/艾滋病;2.危重疾病:严重烧伤、创伤、脓毒症、大手术后的恢复期;3.营养不良病人的手术前喂养;4.肠道准备。百普素能用于糖尿病病人
健客价: ¥76用于缓解胃肠道痉挛和运动功能障碍(肠易激综合征,胃炎,胃十二指肠炎,肠炎,食管病变)。也可用于内窥镜检查前准备(食管-胃-十二指肠镜,结肠镜,直肠镜等)。
健客价: ¥35适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥114适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥370适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥38.5