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异维A酸软胶囊(泰尔丝)

适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。 更多作用
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通用名称:
异维A酸软胶囊
产品编号:
B14201012022
批准文号:
国药准字H10930210 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥49.80
产品规格:
10mg*10s*2板(泰尔丝)
生产厂家:
上海信谊延安药业有限公司
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品品名 异维A酸软胶囊(泰尔丝)
      主要原料 本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。
      主要作用 适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
      产品规格 10mg*10s*2板(泰尔丝)
      用法用量 本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
      生产企业 上海信谊延安药业有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:异维A酸软胶囊

        商品名称:异维A酸软胶囊(泰尔丝)

        英文名称:Isotretinoin Soft Capsules

        拼音全码:YiWeiASuanRuanJiaoNang(TaiErSi)

      【主要成份】 本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。

      【成 份】

        化学名:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸

         分子量:C20H28O2

      【性 状】 本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。 【适应症】

      【适应症/功能主治】 适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

      【规格型号】 10mg*10s*2板(泰尔丝)

      【用法用量】 本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的避孕措施。

      【不良反应】 以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。 与剂量相关的不良反应:唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后逐渐恢复,但部分在停药后仍会持续。 全身性损害;过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿,疲乏,淋巴结病、体重下降。 ! 心血管系统:心悸、心动过速、血栓形成、中风。 内分泌/代谢系统:高甘油三酯血症,血糖波动。 消化系统:炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。详见内包装说明书。

      【禁 忌】 对本品任何成分过敏者禁用。本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。

      【注意事项】 1.糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。 2.国外异维A融原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性痤疮患者 在用该药治疗15- 20周能完全清除或缓解症状,故其推荐疗程为15 - 20周,且说明在15 - 20周疗程结束前,若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异,故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。 3.尚未对长期他用异维A酸(即使小剂量使用)进行过研究,不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚(详见【不良反应】)。 4.育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。 -育龄期妇女.在处方本品前,必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性 (最低敏感浓度25mIU/mL),第一次测试(筛选检查)由处方者在确定是否对符 合要求的患者使用本品时进行,第二次测试(确证检查)必须在质控合格的实验室进行,两次测试时间间隔不少于19天。 -月经规律的患者,在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月,必须在 月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。 -闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者,须在开始服用 本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验。 -治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。女性患者 每次处方前应每在质控合格的实验室进行妊娠试验检查。 5.服药期间应定期(每周或每2周)进行血糖、血脂,肝功能和肌酸磷酸激 酶的检查。 6.若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患 者或其家属与处方医师及时联系。 7.本药应避免与四环素类药物同时服用,如患者出现假性脑瘤(良性颅内压 增高)的症状,如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊,应立即停药,并进行视神经检查,必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。 8.可能患骨质