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局部晚期鼻咽癌低毒治疗方案

2017-03-02 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:由于前期在鼻咽癌国内临床试验中较好的疗效和安全性,尼妥珠单抗2009年进入《NCCN临床实践指南(中国版)》,成为推荐药物之一。

  调强适形放疗(IMRT)是鼻咽癌的标准治疗手段之一,对于局部晚期患者来说,同步放疗+顺铂是标准治疗,同步放疗+尼妥珠单抗方案也是可选择的治疗。在临床实践中,同步放化疗存在毒性较大的问题,患者治疗过程比较痛苦。

  尼妥珠单抗最初由古巴研制成功,是新一代人源化靶向EGFR单抗,2008年获得SFDA批准上市用于恶性肿瘤的治疗。由于前期在鼻咽癌国内临床试验中较好的疗效和安全性,尼妥珠单抗2009年进入《NCCN临床实践指南(中国版)》,成为推荐药物之一。

  摘要编号:6002

  6月5日,上午8:00-11:30

  口头报告

  主要研究内容

  局部晚期鼻咽癌患者主要入组标准:

  ◆年龄18-70岁

  ◆组织学证实为低分化或未分化鼻咽癌

  ◆TNM分期为Ⅲ期或ⅣA/B期

  ◆KPS>70

  ◆骨髓造血、肝肾功能耐受

  ◆疾病无转移

  自2012年7月至2015年11月,研究最终纳入155例局部晚期鼻咽癌患者,所有患者均先接受多西他赛+顺铂+5Fu(TPF)方案诱导化疗,随机分配进入顺铂同步放疗组(73例)和尼妥珠单抗同步放疗组(82例)。

  主要终点是放射相关3-4级粘膜、皮肤毒性反应事件,次要终点是总体生存(OS)、疾病无进展生存(PFS)。

  主要结果

  所有患者均完成同步放疗计划,但顺铂化疗(5周期)与尼妥珠单抗(8周期)治疗计划完成率差异巨大,分别为40.2%vs97.3%。

  ◆黏膜炎/皮炎在顺铂+RT组高于尼妥珠单抗+RT组,分别为40.2%和28.8%,但无统计学差异。

  ◆消化道毒性反应发生率在顺铂+RT组显著高于尼妥珠单抗+RT组,分别为45.1%vs6.8%。

  ◆血液毒性反应发生率在顺铂+RT组依然明显高于尼妥珠单抗+RT组,分别为78.1%vs12.3%。

  ◆中位随访24个月,期中分析显示OS和PFS在两组近似。

  不良反应事件发生率和临床终点对比见下表:

  结论

  在中国版NCCN指南中,尼妥珠单抗已经成为局部晚期鼻咽癌的治疗选择之一。该研究证实:在放疗中,同期采用尼妥珠单抗治疗具有和顺铂相近的PFS和OS,重要的是,尼妥珠单抗在胃肠道和血液学毒性方面耐受性表现良好。

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