调强适形放疗(IMRT)是鼻咽癌的标准治疗手段之一,对于局部晚期患者来说,同步放疗+顺铂是标准治疗,同步放疗+尼妥珠单抗方案也是可选择的治疗。在临床实践中,同步放化疗存在毒性较大的问题,患者治疗过程比较痛苦。
尼妥珠单抗最初由古巴研制成功,是新一代人源化靶向EGFR单抗,2008年获得SFDA批准上市用于恶性肿瘤的治疗。由于前期在鼻咽癌国内临床试验中较好的疗效和安全性,尼妥珠单抗2009年进入《NCCN临床实践指南(中国版)》,成为推荐药物之一。
摘要编号:6002
6月5日,上午8:00-11:30
口头报告
主要研究内容
局部晚期鼻咽癌患者主要入组标准:
◆年龄18-70岁
◆组织学证实为低分化或未分化鼻咽癌
◆TNM分期为Ⅲ期或ⅣA/B期
◆KPS>70
◆骨髓造血、肝肾功能耐受
◆疾病无转移
自2012年7月至2015年11月,研究最终纳入155例局部晚期鼻咽癌患者,所有患者均先接受多西他赛+顺铂+5Fu(TPF)方案诱导化疗,随机分配进入顺铂同步放疗组(73例)和尼妥珠单抗同步放疗组(82例)。
主要终点是放射相关3-4级粘膜、皮肤毒性反应事件,次要终点是总体生存(OS)、疾病无进展生存(PFS)。
主要结果
所有患者均完成同步放疗计划,但顺铂化疗(5周期)与尼妥珠单抗(8周期)治疗计划完成率差异巨大,分别为40.2%vs97.3%。
◆黏膜炎/皮炎在顺铂+RT组高于尼妥珠单抗+RT组,分别为40.2%和28.8%,但无统计学差异。
◆消化道毒性反应发生率在顺铂+RT组显著高于尼妥珠单抗+RT组,分别为45.1%vs6.8%。
◆血液毒性反应发生率在顺铂+RT组依然明显高于尼妥珠单抗+RT组,分别为78.1%vs12.3%。
◆中位随访24个月,期中分析显示OS和PFS在两组近似。
不良反应事件发生率和临床终点对比见下表:
结论
在中国版NCCN指南中,尼妥珠单抗已经成为局部晚期鼻咽癌的治疗选择之一。该研究证实:在放疗中,同期采用尼妥珠单抗治疗具有和顺铂相近的PFS和OS,重要的是,尼妥珠单抗在胃肠道和血液学毒性方面耐受性表现良好。
清热解毒,软坚散结,益气养阴。用于胸膈风热,痰火郁结,热毒上攻,耗气伤津之证。其症状常见口干,咽痛,咽喉干燥灼热,声嘶头痛,鼻塞,流脓涕或涕中带血。也用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎、鼻咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。
健客价: ¥18益肾壮阳膏(新天夫):补肾壮阳、活血通络。用于阴茎勃起功能障碍,中医辨证属肾阳虚者。 枸橼酸西地那非片(万艾可):适用于治疗勃起功能障碍。
健客价: ¥799枸橼酸西地那非片:适用于治疗勃起功能障碍。 引阳索胶囊:补肾壮阳,生津。用于阳痿早泄,腰膝酸软,津污自汗,头目眩晕等症。
健客价: ¥950转移因子口服溶液:用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。 阿昔洛韦片(丽珠克毒星):用于带状疱疹病毒,单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。 斑蝥素乳膏(尤斯洛):用于治疗尖锐湿疣。 鬼臼毒素酊(东信威):男、女外生殖器及肛门周围部位
健客价: ¥5361.鬼臼毒素酊(东信威):男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 2.盐酸伐昔洛韦片(丽珠威):用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。 3.斑蝥素乳膏(尤斯洛):用于治疗尖锐湿疣。 4.转移因子口服溶液:用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染
健客价: ¥798尖锐湿疣初发治疗。
健客价: ¥819阿昔洛韦片:用于带状疱疹病毒,单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。 鬼臼毒素软膏:用于治疗尖锐湿疣。 转移因子口服溶液:用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。
健客价: ¥5141.鬼臼毒素酊(东信威):男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 2.盐酸伐昔洛韦片(丽珠威):用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。 3.斑蝥素乳膏(尤斯洛):用于治疗尖锐湿疣。 4.转移因子口服溶液:用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性
健客价: ¥730盐酸伐昔洛韦片:用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。 鬼臼毒素软膏:用于治疗尖锐湿疣。 转移因子口服溶液:用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。
健客价: ¥700用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5适用于鼻炎和慢性鼻窦炎的治疗,鼻腔、鼻窦分泌物结痂或鼻腔创面清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔保健冲洗,清洗鼻部粘膜,避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染。
健客价: ¥56适用于鼻炎和慢性鼻窦炎的治疗,鼻腔、鼻窦分泌物结痂或鼻腔创面清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔保健冲洗,清洗鼻部粘膜,避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染。
健客价: ¥120适用于鼻炎和慢性鼻窦炎的治疗,鼻腔、鼻窦分泌物结痂或鼻腔创面清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔保健冲洗,清洗鼻部粘膜,避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染。
健客价: ¥85为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有培养和敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。详见产品说明书。
健客价: ¥5适用于敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎等。
健客价: ¥7.51.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥23克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
健客价: ¥11.8适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染。 2. 下呼吸道感染。 3. 皮肤软组织感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥72适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽感染,扁桃体炎、咽炎鼻窦炎 ,下呼吸道感染,急性支气管炎、慢性支气管炎性发作和肺炎 ,皮肤软组织感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎疖和伤口感染。
健客价: ¥5适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮肤软组织感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
健客价: ¥10.8本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;通经;上呼吸道感染引起的发热症状等。
健客价: ¥14本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
健客价: ¥10.5