PD-1抑制剂Pembrolizumab不仅成功跃居一线，更是在与化疗联合一线治疗中取得了不俗的战绩。反观另一位同样机理的免疫治疗明星药物Nivolumab，不禁让人黯然神伤。在大会报告中，由于CheckMate026研究在肿瘤细胞PD-L1表达方面门槛较低，Nivolumab与化疗一线对比中PFS结果阴性，未来该药的一线治疗或许应该加强患者的选择。
“在III期临床试验中，相较于多西他赛，Nivolumab改善了患者的总生存期，因此成为晚期非小细胞癌（NSCLC）二线治疗的标准方案，”主要研究者，美国佛罗里达医院癌症研究所的医疗执行主任MarkA.Socinski博士说，“在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的晚期NSCLC患者一线I期临床试验中，Nivolumab表现出颇有希望的治疗缓解率。”
CheckMate026III期临床试验以PD-L1阳性（定义为1%或更多癌细胞）的晚期NSCLC患者为研究对象，比较含铂类双药化疗和Nivolumab在一线治疗的疗效，排除靶向治疗敏感的EGFR突变和ALK重排患者。研究主要终点是无进展生存（PFS），由独立的放射审查委员会在肿瘤细胞PD-L1≥5%的患者中进行评估。
该研究共纳入541例患者，按1：1的比例随机进入Nivolumab治疗组或化疗组。化疗组患者如病情进展可交叉接受Nivolumab治疗，即二线治疗。
对于423例PD-L1表达≥5%的患者，Nivolumab治疗组中位PFS为4.2个月，化疗组为5.9个月（HR=1.15）。总生存方面，中位OS在两干预组分别为14.4vs13.2个月（HR=1.02）。在所有接受治疗患者中，Nivolumab组和化疗组治疗相关不良事件发生率分别为71%vs92%，严重不良事件发生率分比为18%vs51%。
“Nivolumab治疗没出现新的安全警讯，其毒性小于化疗。”在解释对比一线化疗失败时Socinski博士表示，“这样令人失望的无进展生存期结果可能是多种因素造成的。就总生存而言，化疗组患者交叉进入免疫治疗组的比例很高。而化疗组整体生存期优于以往的标准，可能是由于有相当比例的女性患者和亚洲患者。我们正在进行进一步研究以评估这些结果。”
Socinski博士总结说：“以铂类为基础的化疗是标准的一线治疗方案，因为它能够延长患者生命，改善症状。如果想用免疫治疗取代化疗，我们需要确保能够识别可以获得更多受益的患者。联用免疫治疗可能会增加一线治疗获益的患者比例。Ⅲ期临床试验CheckMate227正在对比一线Nivolumab+Ipilimumab和标准化疗的疗效。”
比利时鲁汶大学呼吸肿瘤科首席肿瘤专家JohanVansteenkiste教授评论该研究及结果时表示：“相对于化疗而言，这项研究中Nivolumab没能改善患者的无进展生存期。我觉得是因为纳入患者的范围太宽（PD-L1表达阈值≥1%）。铂类双药化疗作为一线标准使晚期NSCLC患者的无进展生存期达到6个月，如果要击败这一数字或许在患者治疗上要更具选择性才行。”
未来在如何使用PD-L1生物标志物选择患者方面，需要开展更多研究。此外，虽然有Ⅰ期临床试验显示联合免疫治疗可以提高缓解率，改善患者结局，但是，这是以毒性增加为代价实现的。因此，今后还要继续探索更好的治疗策略。
1.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治疗。
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健客价： ￥19801、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。（肾炎种类很多，根据最初发病原因可分为原发性肾小球肾炎与继发性肾小球肾炎。按照时间来划分，则分为急性肾炎与慢性肾炎，又称为慢性肾小球肾炎。急性肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、肾炎等是原发性肾炎；紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等称为继发性肾炎。）
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健客价： ￥2699本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、心内膜炎、白喉、百日咳。
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