来自美国乳腺癌转移研究协会(TBCRC)的Tari.AKing等研究了IV期乳腺癌化疗后的手术疗效,认为化疗后手术治疗并不能改善患者生存期,该研究于芝加哥当地时间6月4日15:15在第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。
TBCRC013是一项多中心前瞻性注册研究,该研究主要评价在IV期的乳腺癌患者中,手术治疗对IV期乳腺癌患者的影响。
在7/09至4/12期间,研究者共纳入了127名可供评估的患者,并将其分为2个队列,A队列112例,为原发肿瘤伴转移的患者;B队列15例,为在进行原发肿瘤手术治疗后3个月内出现转移的患者。所有患者均已接受第一次化疗方案,在A队列中,对化疗有反应者(包括部分缓解、完全缓解、远处转移病灶稳定)则考虑择期手术。
采用Long-rank检验、Kaplan-Meier检验和Cox回归分析来确定3年总生存期(OS)与患者及肿瘤特性、原发性肿瘤对化疗和手术治疗效果之间的关系。
研究发现,A队列的112例中位年龄为51岁(21~77岁),肿瘤的平均体积为3.2cm(0.8~15),平均随访时间为54个月(34~78)。雌激素受体阳性(ER+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)71例、ER+HER+24例、ER-HER+9例、ER-HER-8例。
A队列3年OS为70%,其中有94例(85%)对化疗有反应,3年OS为78%,而无反应者3年OS为24%;在94例应答者中,39例(41%)受试者接受手术治疗,3年OS无明显变化。
接受手术治疗的患者中,肿瘤体积较大者(3.8cm)更容易发生单个器官转移及接受第一次化疗方案,以上结果均有统计学意义。
研究发现,无论属于乳腺癌哪种分型,对化疗有反应者接受手术治疗后,其生存期均无明显改变。
在此IV期乳腺癌的前瞻性研究中发现3年OS达70%。大部分患者对第一次化疗方案有效,且其3年OS远高于化疗无效者。在化疗有效者中,无论肿瘤属于哪种分型,手术治疗并不能提高其生存期。研究认为在治疗中应当慎重考虑临床试验以外的局部治疗。
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