丙肝主流药物在国内批准上市,将会根据国内情况合理定价
目前,我国大约有1000万左右的丙肝病毒感染者。当前大多数感染者采用的治疗方案是长效干扰素注射联合利巴韦林,但是治愈率一直不理想,临床上有很多患者不适合这样的治疗方案,不少患者被迫中断治疗。一周前,上海吉利德科学公司宣布,治疗丙肝的新型药物“丙通沙”在国内获得上市批准的消息,引起强烈反响。
“丙通沙”也就是我们之前所说的“吉三代”,我还是比较喜欢“丙通沙”这个名字,比较霸气,把丙肝病毒统统杀掉。
吉三代是全球首款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝新药,疗效更优于吉二代,副作用极小,治疗时间比较短只需要12周,即可将丙肝痊愈,可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒的成人感染患者。
有数据表明,过去的十年间,全球创新药物进入中国的时间严重滞后,这段时间之内,在美国获批的创新药物,只有很少一部分在我国获得批准上市,这个比例不到30%。
上个月,国家有关部门共同发布了《优化药品注册审评审批有关事宜》的公告,共提出多项最新事宜,明确提出提高创新药物上市审批的效率,科学简化新药审批程序。
而“吉三代”丙通沙正是在这一背景下获批上市的。吉利德科技公司负责人坦承,“吉三代”之所以能够在中国获得上市批准,主要是基于多项国际多个中心III期临床研究。在很难治愈的丙肝患者群体中,SVR12(即完成治疗后的第12周,检测不出丙肝病毒RNA)的总体实现率比较高,高达92%-100%。
在谈到该药物的价位问题,吉利得(中国)负责人说,将会根据中国的国情,合理定价,并会继续积极与政府和各方合作使好的药品尽早惠及更多患者。
海外创新药物在华获批上市速度的加快,有助于中国患者更好更快地用上“正版”海外救命药,对中国患者来说真是一个利好的消息。