慢性丙型肝炎病毒感染是一种世界范围内的疾病负担。年龄一直是基于干扰素治疗方案的一个重要限制,主要归因于整个老年患者群体内存在的合并症发生率较高、耐受性差以及疗效不佳等情况。
大型真实世界研究显示,年龄≥65岁的患者人群的持续病毒学应答率低、因不良事件停止治疗的比例高,因此,该类患者人群通常被排除在临床研究之外。
近年来随着全口服直接抗病毒药物的逐渐批准,慢性病型肝炎的治疗方案已经扩展到不适用/不耐受干扰素(IFN)的人群,包括老年人群。
研究人员进行了一项大型真实队列研究,旨在评估无干扰素治疗方案用于≥ 65岁患者的疗效、耐受性和潜在的药物-药物相互作用(DDI)。
研究纳入了541 例患者,接受不同DAAs组合治疗:
◆ 基因型1/4感染患者应用:ledipasvir/sofosbuvir ±利巴韦林; daclatasvir/sofosbuvir ±利巴韦林;paritaprevir/ombitasvir ±dasabuvir ±利巴韦林或 simeprevir/sofosbuvir ±利巴韦林;
◆ 基因型 2/3感染患者应用:daclatasvir/sofosbuvir ±利巴韦林或 sofosbuvir/利巴韦林。
研究分析了DAAs用于老年患者的安全性、有效性及潜在的药物相互作用,并将年龄<65岁 (n = 404)患者和年龄≥65岁患者(n = 137,其中41例患者年龄≥75岁)的数据进行比较。
研究结果显示:
▲ 年龄≥65岁和<65岁患者的持续病毒学应答率(SVR)分别为98%和91%。年长患者往往同时服用更多的药物(79% vs 51%;P<0.0001);
▲ 年龄≥65岁的肝硬化患者同时服用的药物数量最多(平均,每名患者服用3种药物;范围,0-10种);
▲ 基于肝病药物相互作用数据库,更年老患者中出现显着临床意义的药物相互作用的比例更高(54% vs. 28%;P<0.0001);
▲ 两个年龄组报告的治疗相关不良事件的患者人数相仿(63%vs65%)。
研究人员得出结论,老年患者在使用DAAs治疗慢性丙型肝炎时,发生显着药物相互作用的风险较高。然而,针对同时服用的药物进行详细的治疗前评估、治疗期间监测或调整剂量,则可以避免显着的药物相互作用和药物相关不良事件。
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