现时的保健品具有以下特征:
1、成分不明:形式以食品为主,指标成分难以验证。
2、名称神奇:突显产品的奇特功效,或带东方神秘色彩,含有精、气、神、壮、灵等词,如中华鳖精等;有些带有舶来品的洋味,藉以糊弄不明究竟的大众,如芬格欣是英文function(功能)。
3、专家站台:早期的保健品,发明者多是非专业人员,但现在许多著名的专家、学者,乃至许多官方学术团体,为了推销保健品,或做顾问,或做“托儿”,或者亲自上阵开发产品。
4、虚夸功效:大多声称具有全能的保健作用,提高免疫力、消除疲劳、补脑益智、滋阴壮阳、防治疑难杂症……无所不包。
保健品比药品的审批容易,主管部门睁一只眼闭一只眼,同时市场更广,获利空间更大,这些都是投资开发保健品的巨大动力。
但如果保健品广告声称具有防治疾病的作用,是违反有关保健品的法规和广告法的。
保健品安全吗?
按照国人的文化和思维模式,总爱从经验出发。但一个保健品有没有效果,安不安全,不是根据个体服用的“感觉”和“反映”,而是要看有没有进行对照临床试验。
任何体外试验和动物试验都不能代替临床试验。有选择性的典型事例、“病例随访”或案例记录,报喜不报忧,例子再多也不行。
与药品的临床试验一样,保健品也应当回答两个问题:
●它比安慰剂更有效吗?
●有证据说明它是安全的吗?
凡是未经试验证明有效者,应作无效推定;同理,凡是未经证明安全者,则不应排除不安全或存在危险性的可能。这是评价涉及大众健康产品的基本原则。
有些人认为,保健品不是药品,何必那么严格?
不对。保健品既然声称具有增进健康和防治疾病的效果,而且价格昂贵,没有理由不对保健品的效果和毒副作用认真加以评价。
什么是公认的科学评价方法呢?
就是对照临床试验。
目前,我国缺少严格的保健品审批程序和标准。从我所见到的几种保健品的评定和审批材料来看,问题很大。
首先是没有规范的评定标准和方法,不同的保健品和评价单位所用的指标和方法不同,缺乏共同的标准;评价效果的实验设计粗糙,对照缺乏或不合理,形同虚设;指标及其解释也非常随意。
1996年,有几家保健品公司要某位医师为他们的产品进行鉴定。其中广东一个生产冬虫夏草产品的经理电话说,他们的产品很可靠,与众不同,是经过国内一流医学研究机构鉴定的,并且把试验和鉴定材料用快递寄来。
令人惊讶的是,这些鉴定果然都盖有北京、上海的一些著名研究机构和大医院的官方或其下属公司的印章。如中国医学科学院某研究所做的一份鉴定,他们应用这个冬虫夏草产品进行人血淋巴细胞体外培养试验,浓度达0.1mg/mL,结语是“可显著抑制淋巴细胞的增殖”。
尽管这个结语都靠不住,但在鉴定结论里竟变成了“该液对肿瘤细胞的生长也可能起抑制作用”。
而且一些试验的实验组与对照组的结果差别很小,但统计学检验有显著性,如p=0.05,因此鉴定者即称“效果显著”。
有的临床试验结果虽出自国内著名的大医院的有关部门,但报告极其草率,令人难以置信。
礼品袋。
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