医生必看：甲巯咪唑说明书已修订

甲巯咪唑说明书已修订

2018年2月9日国家食品药品监督管理局发布了2018年第17号公告：关于修订甲巯咪唑片说明书的公告。该公告对甲巯咪唑的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。要求所有甲巯咪唑片生产企业按照甲巯咪唑片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年4月15日前报省级食品药品监管部门备案。

总结起来：关于甲巯咪唑的禁忌症除了第二条对甲巯咪唑、其他硫脲类衍生物或本品任何辅料过敏者禁用，第三条在接受甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶治疗后，曾出现粒细胞缺乏或严重骨髓抑制者禁用外，最引人注目的是第一条哺乳期妇女禁用。而此前2012年中华医学会内分泌学分会和围产医学分会制定的《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》中推荐哺乳期抗甲状腺药物应当在哺乳后服用，首选甲巯咪唑，20-30mg/d剂量是安全的,丙硫氧嘧啶作为二线药物。

丙硫氧嘧啶的说明书上早已明确“哺乳期妇女禁用”，如今国家食品药品监督管理局又发布了这一关于修订甲巯咪唑片说明书的公告。如此看来，对孕期药物治疗甲亢的规定仅仅是慎用，对于妊娠期甲亢的药物选择的原则简单总结就是前3个月尽可能停止服药，密切观察，3个月之后转为MMI治疗；如果需要用药，妊娠1～3个月首选丙硫氧嘧啶，4～10个月首选甲巯咪唑。而对哺乳期甲亢的药物治疗，尽管内分泌专家存在不同意见，但根据药品说明书，哺乳期只能遗憾地对抗甲亢药物说No了，意味着初为人母的甲亢妈妈只能选择不哺乳了。