乙肝治愈药到底什么时候才能上市？

2018-12-30 来源：昆明医学院肝病康复医院标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：乙肝病毒是双链环状DNA病毒，其生命周期要经过肝细胞核，在细胞核内形成cccDNA(共价闭合环状DNA)，其半衰期非常长，因此很难从体内彻底清除。

乙肝是中国最为流行的传染病之一，世界卫生组织2015年曾表示，中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者，在这些病人里面，有3200万人需要立即进行抗病毒治疗。很多乙肝患者最关心的问题是，乙肝治愈药到底有没有？什么时候才能上市？在回答这个问题之前，我们先来看看，为什么丙肝能够治愈而乙肝彻底治愈却那么困难？

因为乙肝病毒是双链环状DNA病毒，其生命周期要经过肝细胞核，在细胞核内形成cccDNA(共价闭合环状DNA)，其半衰期非常长，因此很难从体内彻底清除。而丙肝病毒为RNA病毒，其生命周期不经过肝细胞核，在肝细胞质中完成整个复制过程，因此丙肝病毒能够完全清除，达到完全治愈。

研究乙肝治愈基因疗法

此前，吉利德向PrecisionBioSciences公司支付了4.45亿美元，双方将利用ARCUS基因组编辑技术开发乙肝治疗方案，这个药物有望成为乙肝治愈药。

前几日在中国获批的全球最好的乙肝药物TAF(丙酚替诺福韦，药品名：韦立得)正是出自吉利德公司，该公司被誉为制药界的苹果公司，旗下产品覆盖艾滋病，乙肝，丙肝，实体瘤(CAR-T疗法)等疾病领域。2003年，吉利德率先研发出丙肝“神药”索磷布韦，并进一步研制出丙肝新药丙通沙(已在中国上市)。

吉利德公司在治愈乙肝的药物研发工作已超过十年，投入数十亿美元。2018年6月，吉利德获得了两项“治愈性”疫苗技术，这两项技术非常有效且长期的“激活”人体免疫T细胞，从而可能有助于帮助彻底杀死乙肝病毒。吉利德曾公开宣称：TAF的下一代要实现临床治愈。

全球乙肝在研项目超百个

国内外制药公司以及很多科学家从来没有间断过乙肝新药物的研发。目前，全球范围内有多家企业围绕核衣壳抑制剂进行布局。譬如强生希望通过核衣壳抑制剂、RNA干扰疗法(si-RNA)、TLR7激动剂等药物组合，带来颠覆HIV和HCV临床治疗的革命性乙肝疗法。豪森药业开发的逆转录酶抑制剂HS-10234、开能环保/北京生物制品所研发的治疗性乙肝疫苗已经到了III期临床阶段。

除了比较热门的核衣壳抑制剂和Arrowhead公司的第3代乙肝基因疗法ARO-HBV外，一些新兴的治疗性乙肝疫苗也崭露头角(治疗性乙肝疫苗INO-1800早期临床研究获得积极结果)。目前全球在研的乙肝新药项目超过140个。

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