哪些抗病毒药物可以在妊娠期间使用？

2018-08-20 来源：小贝壳shell 标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：到目前为止，拉米夫定是乙肝抗病毒药物中妊娠期应用安全数据最多的一种药物。美国食品和药物管理局认为，只有当考虑到这些药物的应用对于母亲和胎儿所带来的收益超过风险时，才可以应用这些药物。

美国食品和药物管理局根据妊娠期间药物的安全程度把药物分为五级。A级：动物实验和临床观察均未发现对胎儿有损害。B级：动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料。C级：仅在动物实验证实对胚胎有敛畸或杀胚胎作用，但人类缺乏研究资料证实。D级：临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无可替代的药物，权衡利弊后再用。X级：证实对胎儿及母亲均有危害，妊娠期禁用。

这些分级的意义是什么呢？

妊娠A级药物在动物实验和临床观察中部未发现对胎儿有损害。因此，A级药物在妊娠期间可以放心使用，但我们目前还没有治疗乙肝的妊娠A级药物。因为这些药物都没有经过大样本的妊娠妇女临床试验，而且都是近10年来上市的新药，临床观察时间不长，病例也不算多，因此目前还没有一种能够在乙肝妊娠妇女中安全使用的妊娠A级抗病毒药物。

妊娠B级药物是在动物实验中证实对胚胎没有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料。提示在动物实验中没有发现药物的致畸作用，在人类还缺乏足够的评估或正在进行的一些研究包含的妊娠病例太少不能提供可靠的临床证据。在乙肝抗病毒药物的说明书上都可以看到这些药物在妊娠动物体内实验的结果。从药品说明书中可以看出，这些药物的动物实验所用剂量都是数十倍，甚至上百倍。

但是，即使这样并不能等于用于妊娠妇女时肯定安全。在动物实验中没有发现对动物胚胎的危害并不等于对人类胚胎肯定没有影响，也有可能人比动物对药物的耐受性更差，而造成胎儿危害只能说可能相对安全一些，也许一点影响也没有，这是需要时间来证实的。因此这些药物被归为妊娠期安全程度的B级药物。

在抗乙肝病毒的药物说明书上被明确归为妊娠期安全程度B级的药物有替比夫定和替诺福韦酯。拉米未定上市时间较早，当时在说明书上被归为妊娠期安全程度的C级，但随着该药上市时间的延长，妊娠期使用的研究增多，在2007年美国的一次肝病会议上把它归为妊娠期安全程度的B级药物。

而且，到目前为止，拉米夫定是乙肝抗病毒药物中妊娠期应用安全数据最多的一种药物。美国食品和药物管理局认为，只有当考虑到这些药物的应用对于母亲和胎儿所带来的收益超过风险时，才可以应用这些药物。

妊娠C级药物是仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，而人类缺乏研究资料证实。与妊娠B级药物同样道理，在动物实验中发现了对胚胎有致畸或杀胚胎作用并不代表在人类的应用中也会重蹈动物实验的覆辙，也有可能人比动物对药物的耐受性强，不受药物的影响；或许是在一定条件下才会威胁到胎儿或对胎儿的危害只是一个小概率事件。但毕竟其风险大于妊娠A级和B级药物，不是在非常必要的情况下医生一般不会建议在妊娠期间使用这类药物。在乙肝抗病毒药物中，阿德福韦酯和恩替卡韦都属于妊娠期安全程度C级的药物。

妊娠D级药物是临床已有资料证实药物对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无可替代的药物。在妇女生命和疾病治疗更重要的情况下，可选择使用D级药物治疗，而放弃对胎儿的保护。

妊娠X级药物是已经证实药物对胎儿有危害，而且其副作用在妊娠期也有可能对孕妇本身造成危害，因此妊娠期间禁用。例如干扰素，已经证实其具有抗增殖作用，而且有发热、抑制骨髓等许多不良反应，这些不良反应对妊娠妇女本身也是有害的，因此不适合在妊娠期间使用。