药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

甲硝唑芬布芬胶囊(宁新宝)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：甲硝唑芬布芬胶囊

商品名称：甲硝唑芬布芬胶囊(宁新宝)

英文名称：Metronidazole and Fenbufen Capsules

拼音全码：JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang(NingXinBao)

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有―定疗效。

【规格型号】 12s

【用法用量】 口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。

【不良反应】 1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2.其他常见的不良反应： (1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。 (6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

【禁 忌】 1.对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4.血液病、消化道溃疡患者禁用。 5.严重肝、肾功能损害患者禁用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。 7.儿童禁用。

【注意事项】 1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。详见说明书。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新哺乳。

【药物相互作用】 详见说明书。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。详见说明书。

【药代动力学】 详见说明书。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 12粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H32025606

【生产企业】 江苏黄河药业股份有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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