药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。
复方氨酚烷胺片的说明书记载了什么内容?
【药品名称】
通用名称:复方氨酚烷胺片
商品名称:复方氨酚烷胺片(鸿雁药品)
英文名称:Compound Paracetamol ang Amantadine Hydrochloride Tablets
拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(HongYanYaoPin)
【主要成份】 本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚0.25克、盐酸金刚烷胺0.1克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:淀粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉。
【性 状】 淡黄色片。
【适应症/功能主治】 适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【规格型号】 12s
【用法用量】 口服。成人量一次1片,一日2次。
【不良反应】 1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。 2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。 3.有时可致幻觉、精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 4.对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。 5.偶见白细胞减少。 6.较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。 7.长期治疗可见下肢肿胀。
【禁 忌】 严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】 1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。 5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】 1岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】 慎用或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1.增强抗凝药的抗凝作用。 2.与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时,可增加对肝脏的毒性反应。 3.抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪或三环类抗抑郁药,可加强阿托品样副作用,特别对有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。 4.长期大量与水杨酸类药或其他非甾体类抗炎药合用时,可明显增加肾毒性。5.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,从而增加毒性。
【药物过量】 超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉搏、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。详见说明书。
【药理毒理】 详见说明书。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处。
【包 装】 12片/盒
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 WS -XG-015-2002
【批准文号】 国药准字H23023399
【生产企业】 哈药集团三精制药四厂有限公司
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
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