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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)(2/10mg)的说明书都有哪些内容介绍?

来源:健客 发布时间:2019/6/17 10:02:19
    导读:药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,下面给大家详细介绍雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)(2/10mg)的说明书内容吧。

当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心使用。那么,下面给大家详细介绍雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)(2/10mg)的说明书内容吧!

药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)(2/10mg)的说明书内容信息。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:

【药品名称】

通用名称:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

商品名称:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)2/10mg

拼音全码:CiErChunPian/CiErChunDiQuYunTongPianFuHeBaoZhuang(FenMaTong)2/10mg

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为,雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

【性状】雌二醇片:本品为砖红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。雌二醇地屈孕酮片:本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

【规格型号】2/10mg*28s(芬吗通)

【用法用量】每日口服1片,每28天为一个疗程.前14天,每日口服1片砖红色片(内含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黄色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵医嘱。

【不良反应】感染和传染病阴道念珠菌病。(详见内包装说明书)。

【禁忌】1.对本品活性组分或任何复姓剂过敏。2.患有或疑似患有乳腺癌;有乳腺癌史3.已知或疑有其他激素依赖性肿瘤(如子宫内膜癌)4.原因不明的阴道出血5.未治疗的子宫内膜增生过长6.特发性静脉血栓栓塞(深静脉栓塞、肺栓塞)史;活动性静脉血栓栓塞(深静脉栓塞、肺栓塞)7.活动性或近期动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛、心肌梗塞)8.急性肝病或肝功能指标未能恢复正常的肝脏病史9.卟啉症10.妊娠

【注意事项】只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。详见内包装说明书)。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】不适用。

【老年患者用药】用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。(详见内包装说明书)。

【药物相互作用】诱导肝酶的药物会增加雌激素的代谢,可能降低雌激素的效果。(详见内包装说明书)。

【药物过量】过量服药会引恶心和呕吐,没有特别的解药。应对症治疗。

【药理毒理】本品为雌激素制剂。(详见内包装说明书)。

【药代动力学】微粉化的雌二醇经口服后,在体内易被吸收,并被广泛代谢,主要的代谢物为结合型和非结合型的雌酮和硫酸雌酮。它们本身或被转化为雌二醇后,都能表现雌激素活性。硫酸雌酮可经历肠肝循环。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡萄苷酸形式出现。雌激素可通过乳汁分泌。地屈孕酮标记的地屈孕酮经口服后,平均有总量的63%随尿液排出,72小时内可被完全排泄。地屈孕酮在人体内代谢完全。地屈孕酮的主要代谢物为20α-二氢地屈孕酮(DHD),它在尿中主要以葡萄糖醛酸结合物的形式存在。所有代谢产物均保持母体化合物的4,6-二烯-3-酮构型且无17α-羟化作用。这决定了地屈孕酮无雌激素和雄激素效应。地屈孕酮经口服后,血浆DHD的浓度远高于血浆中母药的浓度。DHD对地屈孕酮的AUC和Cmax比值分别为40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收,地屈孕酮和DHD的Tmax值在0.5和2.5小时之间。地屈孕酮和DHD的平均终末半衰期分别为5-7小时和14-17小时。与黄体酮,地屈孕酮在尿中不以孕二醇形式排出。因此根据孕二醇的排出量仍可分析内源性黄体酮的产生。

【贮藏】密封。

【包装】2mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20150345

【生产企业】AbbottBiologicalsB.V.(荷兰)

笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询健客药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

 

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