美沙拉秦肠溶片说明书是载明美沙拉秦肠溶片的重要信息的法定文件,是选用美沙拉秦肠溶片的法定指南。美沙拉秦肠溶片说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解美沙拉秦肠溶片的重要途径。因此,我们很有必要了解有关美沙拉秦肠溶片的说明书有什么内容。那么,美沙拉秦肠溶片的说明书上记载了什么信息呢?
美沙拉秦肠溶片的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是美沙拉秦肠溶片说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:美沙拉秦肠溶片
商品名称:美沙拉秦肠溶片(安洁莎)
英文名称:5-AminosalicylicAcidEntericTables
拼音全码:MeiShaLaQinChangRongPian(AnJieSha)
【主要成份】美沙拉秦。
【成份】
化学名:5-氨基水杨酸
【性状】本品为棕红色肠溶片,除去包衣后片芯为淡棕色。
【适应症/功能主治】适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。
【规格型号】0.4g*24s(安洁莎)
【用法用量】口服,成人一般用量1-2片/次,一日3次。对于轻、中度的急症可增加到12片/日,或遵医嘱。
【不良反应】可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。详见说明书。
【禁忌】对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用;严重的肾功能损害者禁用(肾小球滤过率<20ml/分)。
【注意事项】1、肾、肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2、最好整粒吞服,也可掰开或水冲服;但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时,应尽快补服或与下次剂量同时补服。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】两岁以下儿童禁。两岁以上儿童:20~30mg/kg,或遵医嘱。
【老年患者用药】高龄患者用本品应酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。
【药物相互作用】若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。
【药物过量】逾量的研究数据不多,一位3岁儿童误服本品2g,经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
【药理毒理】本品在包肠衣后于肠中崩解,大部分药物可抵达结肠,作用于炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成,对肠壁炎症有显著的消炎作用,对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
【药代动力学】本品由乙基纤维素包衣的美沙拉秦微颗粒组成,在胃中开始崩解,微粒穿过幽门进入小肠,不需胃的排空,无药物大量倾释现象,在胃残留时间短,服药后20分钟内血中即可测出本品,在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小,且吸收相对没有改变。
【贮藏】置室温贮存。
【包装】铝塑包装,每盒2板,每板12片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20020211
【生产企业】恒诚制药集团淮南有限公司(原安徽东盛制药有限公司)
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