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盐酸托莫西汀胶囊的不良反应有哪些呢?

来源:方舟健客 发布时间:2016/9/3 1:13:12
    导读:盐酸托莫西汀胶囊的体内药物经过肝微粒体细胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代谢生成4-羟基托莫西汀,盐酸托莫西汀胶囊的血药浓度约为原药的1%。

盐酸托莫西汀胶囊的主要成分为盐酸托莫西汀。盐酸托莫西汀胶囊为胶囊剂,囊壳为不透明兰、乳白色。那么,盐酸托莫西汀胶囊的不良反应有哪些呢?

盐酸托莫西汀胶囊的体内药物经过肝微粒体细胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代谢生成4-羟基托莫西汀,盐酸托莫西汀胶囊的血药浓度约为原药的1%。盐酸托莫西汀胶囊的代谢产物4-羟基托莫西汀的药理活性与原药相似。盐酸托莫西汀胶囊在饭前或饭后服用,平均血浆清除率(K)为5.83毫升/分,半衰期(t1/2)为5.2小时。盐酸托莫西汀胶囊口服给药后仅3%以原形药物排除体外,大于80%的药物以葡萄糖苷的形式经肾随尿液排泄,约17%的药物经消化道随粪便排泄。

盐酸托莫西汀胶囊在治疗剂量时,血浆蛋白结合率约为98%,盐酸托莫西汀胶囊主要与血浆蛋白结合;表观分布容积(Vc)为0.85升/千克,表明其主要分布于体液中。盐酸托莫西汀胶囊的治疗作用与其他选择性抑制突触前胺泵对NA的再摄取效应有关,盐酸托莫西汀胶囊能增强NA的翻转效应,从而改善小儿多动症的症状,间接促进认识的完成及注意力的集中。盐酸托莫西汀胶囊口服吸收迅速,血药浓度达峰时间为1~2小时。

盐酸托莫西汀胶囊的不良反应:盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率,因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样,所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验:在儿童和青少年研究中,因不良时间中止治疗的原因-在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治疗组和1.4%(4/294)在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中(包括开放和长期研究),5%的强代谢(EM)患者和7%的弱代谢(PM)患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中,造成1个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为(0.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和呕吐(0.5%,N=2)。

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(实习编缉:邵泽妹)

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