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盐酸托莫西汀胶囊(择思达)

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。 更多作用
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通用名称:
盐酸托莫西汀胶囊
产品编号:
C14201011906
批准文号:
H20160115 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥195.65
产品规格:
25mg*7s(儿童型) 40mg*7s(青年型) 10mg*7s(幼儿型)
生产厂家:
Lilly del Caribe Inc.(美国)
数      量:
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      • 相关资讯
      产品品名 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)
      主要原料 本品主要成分为盐酸托莫西汀。
      主要作用 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。
      产品规格 25mg*7s(儿童型)
      用法用量 体重小于70kg的儿童及青少年患者,每日初始总剂量可为0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,单次或分次服药,每日总剂量不可超过1.4mg/kg或100mg。另外对于体重大于70kg的儿童及青少年患者,该品每日初始总剂量可为40mg/d,3天后可增加至目标计量80mg/d,单次或分次服药,每日总剂量不可超过100mg。该品停药时不必逐渐减量。
      生产企业 Lilly del Caribe Inc.(美国)
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      【药品名称】

        通用名称:盐酸托莫西汀胶囊

        商品名称:盐酸托莫西汀胶囊(择思达)

        英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules

        拼音全码:YanSuanTuoMoXiTingJiaoNang(ZeSiDa)

      【主要成份】 本品主要成分为盐酸托莫西汀。

      【成 份】

        化学名:( -) -N-甲基 -3-苯基 -3- ( o -甲苯氧基) -丙胺盐酸盐

         分子量:C17H21NO.HCl

      【性 状】 本品为胶囊剂,囊壳为不透明兰、乳白色。

      【适应症/功能主治】 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

      【规格型号】 25mg*7s(儿童型)

      【用法用量】 体重小于70kg的儿童及青少年患者,每日初始总剂量可为0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,单次或分次服药,每日总剂量不可超过1.4mg/kg或100mg。另外对于体重大于70kg的儿童及青少年患者,该品每日初始总剂量可为40mg/d,3天后可增加至目标计量80mg/d,单次或分次服药,每日总剂量不可超过100mg。该品停药时不必逐渐减量。

      【不良反应】 盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中,169名患者的治疗时间超过1 年,526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率,因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样,所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 :在儿童和青少年研究中,因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治疗组和1.4%(4/294)在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中(包括开放和长期研究),5%的强代谢(EM)患者和7%的弱代谢(PM)患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中,造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为(0.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和呕吐(0.5%,N=2)。

      【禁 忌】 过敏 :盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者 (见警告)。单胺氧化酶抑制剂(MAOI):盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI 两周内使用。同样,MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀2周内开始。已有报道称,其它影响脑内单胺浓度的药物与MAOI合用可引起严重的、有时会致命的反应(包括高热、强直、肌阵挛、自主神经系统功能不稳定,可能出现生命体征的快速波动,以及精神状态改变,包括可发展为谵妄和昏迷的极度激越)。有些病例表现出类似神经阻滞剂所致的恶性综合征的特点。这类反应可能在这些药物同时使用或清洗期过短时发生。狭角性青光眼 :在临床研究中,使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关,因此,本品不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。

      【注意事项】 本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加盐酸托莫西汀的血药浓度;与沙丁胺醇合用,可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊,必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡(参见关于自杀观念的警告项以及各种警告)。 盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全性和疗效尚未确定。尚未对盐酸托莫西汀治疗9周以上的疗效和1年以上的安全性进行系统评价。

      【老年患者用药】 在老年患者中的安全性和疗效尚未确定。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。

      【药物相互作用】 舒喘灵 - 给予正在系统给药(口服或静脉注射)舒喘灵(或其他β2激动剂)的患者盐酸托莫西汀需要注意,因为舒喘灵可能导致心率加快和血压升高。舒喘灵(600 ug静脉注射2小时以上)降低心率的增快和血压。托莫西汀(60 mg每日2次服用5天)可加强这些作用,在联合使用舒喘灵和托莫西汀的初期最明显。 CYP 2D6活性和托莫西汀血浆浓度 - 托莫西汀主要通过CYP2D6途径代谢为4-羟基托莫西汀。在EM中,CYP2D6抑制剂增高托莫西汀稳态浓度,使与在PM的表现相近。在EM中,当联合使用CYP2D6抑制剂,如帕罗西汀、氟西汀和奎尼丁时,有必要调节盐酸托莫西汀的剂量(见[注意事项]下药物相互作用)。在体外研究中显示,在PM中联合使用细胞色素P450抑制剂不会提高托莫西汀的血浆浓度。 托莫西汀对P450酶的影响 - 托莫西汀不会产生具有临床意义的对P450酶的抑制或削弱,包括CYP 1A2、CYP 3A、CYP 2D6和CYP 2C9。 CYP 2D6抑制剂 - 在EM中,选择性的CYP 2D6抑制剂使稳态血浆浓度与PM相近。在个别联合使用帕罗西汀或氟西汀的EM中,比单独使用

      【药物过量】 临床试验中盐酸托莫西汀过量的例子有限,没有因此造成死亡的病例报道。上市后有报道短期和长期过量服用盐酸托莫西汀,没有报道仅因为过量服用盐酸托莫西汀导致死亡的病例。短期或长期过量服用盐酸托莫西汀的症状是嗜睡,激越,活动过度,行为异常和胃肠道系统症状。与交感神经系统相关的症状和体症(如:散瞳,心动过速,口干)也有报道。 药物过量的处理 :保证周围通风 ;用适当的指征显示及其他支持措施监测心脏和生命体征。服药过量后短时间内建议洗胃。使用活性碳可以限制药物吸收。由于托莫西汀蛋白结合率高,所以如用透析来处理药物过量没有很大用处。

      【药理毒理】 现代研究认为,小儿多动症发病机制是因中枢儿茶酚胺类神经递质多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NA)代谢障碍造成的轻度脑功能缺陷。盐酸托莫西汀治疗小儿多动症的准确机制尚不清楚,目前认为本品的治疗作用与其他选择性抑制突触前胺泵对NA的再摄取效应有关,能增强NA的翻转效应,从而改善小儿多动症的症状,间接促进认识的完成及注意力的集中。

      【药代动力学】 本品口服吸收迅速,血药浓度达峰时间为1~2小时。成人高脂饮食试验表明,食物不会影响本品的绝对生物利用度,但可以降低吸收速度,使峰浓度(Cmax)下降约37%,达峰时间(tmax)延迟约3小时。本品在治疗剂量时,血浆蛋白结合率约为98%,主要与血浆蛋白结合;表观分布容积(Vc)为0.85升/千克,表明其主要分布于体液中。体内药物经过肝微粒体细胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代谢生成4-羟基托莫西汀,血药浓度约为原药的1%。代谢产物4-羟基托莫西汀的药理活性与原药相似。本品在饭前或饭后服用,平均血浆清除率(K)为5.83毫升/分,半衰期(t1/2)为5.2小时。口服给药后仅3%以原形药物排除体外,大于80%的药物以葡萄糖苷的形式经肾随尿液排泄,约17%的药物经消化道随粪便排泄。

      【贮 藏】 室温保存。

      【包 装】 25mg*7s/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【执行标准】 JX20060165

      【批准文号】 H20160115

      【生产企业】 Lilly del Caribe Inc.(美国)

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        • 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)怎么停药?

          要停药只能慢慢来,采用循序渐进的办法。停药过早,有可能引起疾病复发或病情加剧;停药过迟,不仅浪费药物,而且会给病人带来药物的不良反应。 用药已达到预期的治疗目的,需要及时停药。停药是否得当也会直接影响着疾病的治愈。那么,盐酸托莫西汀胶囊(择思达)怎么停药? 我们知道,盐酸托莫西汀胶囊(择思达)主要成份是盐酸托莫西汀。本品为胶囊剂,囊壳为不透明兰、乳白色。 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)用于治疗儿童

        • 孕妇能用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)吗?

          孕妇在孕期难免会有小病小痛,尽管如此,在此也要提醒孕妇用药要小心。孕妇不要随便使用处方药,一切用药都应在医生指导下进行。 妊娠早期是致畸敏感期,胚胎对致畸因子有明显的敏感期,不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感期主要发生在受精后的15-60天,几乎所有的人体器官均在此期形成,此期要经历细胞增殖、迁移、分化和生理性死亡等重要过程,这些过程均易受致畸因子的干扰而发生畸形。那么孕妇能用盐酸

        • 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)药店有卖吗?

          对于需要购买盐酸托莫西汀胶囊(择思达)的患者来说,购买盐酸托莫西汀胶囊(择思达)的地点是有很多的,通常在当地的正规医院或者药店是可以购买的。 对于许多的患者来说,使用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)是可以对自身的疾病起到不错效果的,而患者朋友们通常在购买药物之时,是需要严格的遵照医生的指示,到正规的医院或者药店购买药物使用的。那么,盐酸托莫西汀胶囊(择思达)药店有卖吗? 而对于需要购买盐酸托莫西汀胶囊

        • 使用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)多久一疗程?

          对于患者来说,使用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)的疗程问题是不尽相同的,每个患者的使用疗程都是需要医生建议给出的,服用其他药物的患者,在服用本药前需详细咨询专业的医生或者药师。 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)是不少家庭药箱中的常备药物,特别是对于多动障碍症更是起到很好作用。而每一种药物可以治疗的疾病是有所不同的,而且服药的疗程问题是需要患者遵照医生的医嘱来使用的,那么使用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)多久一疗

        • 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)长期服用有副作用发生吗?

          盐酸托莫西汀胶囊(择思达)一般不建议长期服用,具体的用量可以咨询医师后再进行服用。另外,过敏体质者用药后,可能会引起一定的不良反应,此时要慎用。 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)是神经系统疾病治疗效果比较显著的药物,如果您还在为多动障碍症而困扰,可以选择此品进行治疗。但是对于盐酸托莫西汀胶囊(择思达),人们都对“盐酸托莫西汀胶囊(择思达)长期服用有副作用发生吗?”这个问题比较担心

        • 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)吃完后拉肚子怎么办?

          有些人可能因为身体比较弱,服用盐酸托莫西汀胶囊后产生了肠胃不适的症状,所以导致拉肚子。对于这种情况,我们首先要停止用药,然后到医院咨询医生的意见,看是否可以继续服用盐酸托莫西汀胶囊。 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)是一种治疗多动障碍症的有效药物,但是,有些人吃完盐酸托莫西汀胶囊(择思达)后,会有拉肚子的情况出现。那么,盐酸托莫西汀胶囊(择思达)吃完后拉肚子怎么办呢? 有些人可能因为身体比较弱,服用盐

        • 什么时候服用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)好呢?

          驱虫药(如乌梅)和泻下药(如大承气汤)则空腹时服用较好;大多数药物宜在饭后服用,尤其是补益药(如人参)、健胃药和对胃肠刺激性较大的药物;安神类中药应在睡前服用,但不管是在饭前或饭后服药,都应有半小时至1小时的间隔,以免影响药效。 我们服用药物是有一定规则与要求,服用药物的时间,我们需要根据病情和药性而定。因此什么时候服用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)好呢? 驱虫药(如乌梅)和泻下药(如大承气汤)则空

        • 盐酸托莫西汀胶囊(择思达)过敏反应有吗?

          服用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)期间可能会有过敏反应的,因此用药的时候一定要注意细节,避免过敏反应的出现。严重的过敏反应,可能还会导致死亡。 有很多疾病患者们在进行用药的时候可能都听说过过敏反应,如果特别严重的话就就会对于人体的生命安危造成严重的影响,那么到底盐酸托莫西汀胶囊(择思达)过敏反应有吗? 服用盐酸托莫西汀胶囊(择思达)期间可能会有过敏反应的,因此用药的时候一定要注意细节,避免过敏反应的

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