易瑞沙吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。那么，易瑞沙吉非替尼片的副作用有哪些呢？

吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，吉非替尼片通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，吉非替尼片可以抑制其血管生成，吉非替尼片在体外，吉非替尼片可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期间给予20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍），吉非替尼片可对雌鼠排卵产生影响，导致黄体量下降。

吉非替尼片在器官发生期给予可产生母体毒性剂量，吉非替尼片在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。吉非替尼片在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。吉非替尼片当给予哺乳大鼠口服5mg/kg（按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍），吉非替尼片及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天（按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍）的剂量，可减少幼鼠的存活率。

吉非替尼片的副作用：最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。

各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：>10%；常见：>1%且<10%；少见：>0.1%且<1%；罕见：>0.01%且<0.1%；极罕见：<0.01%)。

基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%，在日本约为3%。

一项双盲的III期临床研究中，比较本品加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC用于在既往接受过一个或两个化疗方案，且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC患者，间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似，两治疗组均为约1%。绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自东方人群，接受本品或安慰剂治疗的东方人群患者中，间质性肺病的发生率相似，分别为约3%和4%。一例间质性肺病型事件导致死亡，为接受安慰剂治疗的患者。

在日本的上市后药物监测研究中(3350名患者)，报道的接受本品治疗的患者间质性肺病型事件的发生率为5.8%。

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（实习编缉：邵泽妹）