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孟鲁司特钠片是孕妇可以用的吗?

来源:方舟健客 发布时间:2016/1/15 10:43:42
    导读:无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。

每种药都有适合自己使用的一个群,针对不同的人群药物的要求也是不一样的,那么,孟鲁司特钠片是孕妇可以用的吗?

在健康成人中孟鲁司特钠的平均血浆清除率为45mL/分。口服同位素标记的孟鲁司特钠后,在随后5天采集的大便中检测出86%的放射活性,尿中测出的量<0.2%。结合孟鲁司特钠口服生物利用度考虑,孟鲁司特及其代谢物几乎全部经由胆汁排泄。

孟鲁司特钠片几乎被完全代谢。在使用治疗剂量的研究中,成人和儿童稳态情况下,血浆中未测出孟鲁司特的代谢物。在体外使用人肝微粒体进行的研究显示,细胞色素P4503A4和2C9与孟鲁司特钠的代谢有关。根据体外人肝微粒体的进一步研究结果,孟鲁司特钠治疗剂量的血浆浓度不抑制细胞色素P4503A4、2C9、1A2、2A6、2C19或2D6。

孟鲁司特钠口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜衣片后,血浆药物浓度于3小时(Tmax)达到峰值浓度(Cmax)。平均口服生物利用度为64%。普通饮食对口服生物利用度和Cmax无影响。临床研究显示进食后任何时间服用10mg薄膜衣片的孟鲁司特钠均是安全且有效的。

无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。

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(实习编辑:李建雄)

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