药品必须附有说明书，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。药品说明书是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据。那么，盐酸雷尼替丁胶囊的使用说明书是什么？

【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

英文名称：RanitidineHydrochlorideCapsules

拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】盐酸雷尼替丁，其化学名称为：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【成份】

分子式：C13H22N4O3SHCl

分子量：350.87

【性状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格型号】0.15g*30s

【用法用量】1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【不良反应】

1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。

3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。

4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】

1.8岁以下儿童禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗

2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。

3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

4.肝、肾功能不全患者慎用。

5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。

6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。

7.对本品过敏者禁用。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】0.15g*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20063267

【生产企业】浙江广科药业有限公司

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（实习编辑：陈生）

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