盐酸雷尼替丁胶囊(金雷立雅)

【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊(金雷立雅)

  英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules

  拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(JinLeiLiYa)

【主要成份】 本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为淀粉、硬脂酸镁。化学名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐分子式：C13H22N4O3S·HCl分子量：350.8

【性 状】 本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】 0.15g*30s

【用法用量】 口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】 1、常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2、对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【禁 忌】 1、8岁以下儿童禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2、老年患者与肝功能不全患者慎用。 3、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4、8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 详见

【老年患者用药】 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。

【药物相互作用】 1、与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 1、药理：本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用，口服后经胃肠道吸收迅速。 2、毒理：小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】 口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为 50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮 藏】 遮光，密封，在干燥处

【包 装】 30粒/盒

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H44021231

【生产企业】 佛山手心制药有限公司(原阿特维斯(佛山)制药有限公司)

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