西咪替丁片(特一)

【药品名称】

  通用名称：西咪替丁片

  商品名称：西咪替丁片(特一)

  拼音全码：XiMiTiDingPian(TeYi)

【主要成份】 本品每片含西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

【成 份】

  化学名：N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱

   分子量：C10H16N6S

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】 0.2g*100s

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。

【不良反应】 1.长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。 2.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

【禁 忌】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能不全。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 幼儿慎用。

【老年患者用药】 用量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1.本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。 2.本品与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔（心得安）、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，甚至是毒性反应，故本品不宜与这些药物同用。 3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予b肾上腺素阻滞药。

【药理毒理】 1、药理主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所刺激的胃酸分泌。 2、毒理急性LD50，小鼠口服为 3190~3280mg/Kg，大鼠口服为 5840~7500mg/Kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量减少，出现乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和抗药性。

【药代动力学】 口服后约60%~70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45~90分钟。口服生物利用度（F）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度（Cmax）为1.44ug/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约 48%以原形自肾排出；10%可从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（t1/2）为2小时，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）为2.9小时，当<20ml/分时为3.7小时，肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 塑料瓶包装。每瓶100片。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H44020894

【生产企业】 广东台城制药股份有限公司(原广东台城制药有限公司)

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