重见光明不再是梦 生物角膜为复明带来希望

　　据调查数据显示，角膜盲是我国第二大致盲性眼病，我国约有350万角膜盲人，并且患病人数还在不断地攀升。角膜移植手术是治疗角膜盲的最有效也是唯一的手段，但是由于多方面因素，我国各地眼库的角膜来源紧缺，致使我国目前每年施行的角膜移植手术不超过5000例，绝大多数的患者还在黑暗中苦苦等待。“根据临床经验推算，生物工程角膜的临床使用，有望帮助众多角膜盲患者重见光明。”中山大学中山眼科中心角膜病科主任医师袁进教授表示，生物工程角膜是一个非常重要的突破，随着研究的深入，产品的完善，或在不久的将来，生物工程角膜将能够真正缓解我国人体捐献角膜供体不足的困境。

　　人工生物角膜的出现无疑让数以百万的角膜盲患者在默默的等待中看到了希望，同时他们也迫切地想知道人工生物角膜是否适用于自己身上。

　　生物角膜角为膜病患者重见光明带来希望

　　目前，我国约有350万角膜盲人，角膜移植手术是治疗角膜盲的最有效的手段。但由于角膜供体的紧缺，许多患者因为不能及时进行角膜移植手术而失明。如今，人工生物角膜的面世，将扭转这一尴尬局面，让更多的患者如愿以偿地进行角膜移植成为可能。

　　袁进教授告诉家庭医生在线编辑，近年来，随着板层角膜移植技术的突破性发展，使得原本许多需要经过穿透移植的病人如今只需要经过板层移植即可恢复角膜的光学特性。

　　生物角膜目前只可用于板层移植

　　据袁进教授介绍，角膜移植手术主要分为两类：穿透角膜移植和板层角膜移植。目前而言，生物角膜适合用于板层移植，而穿透性的角膜移植仍需要人体捐献角膜。

　　什么是板层角膜移植？板层角膜移植术是指只切除有病变的角膜病变组织，保留仍健康的角膜组织，再缝上同样大小和厚度的角膜材料的组织移植手术。眼角膜分为五层，角膜表层和内层均含有细胞，中间为胶原纤维支架。现阶段的人工生物角膜就是通过现代科技技术，对将其他物种的角膜进行脱细胞处理，去除所有的异种源性细胞，保留胶原支架，进行组织移植。

　　穿透性角膜移植术是以全层(即包含所有5层，含细胞)正常角膜代替全层病变角膜的方法。因为现阶段的人工生物角膜不具有生物活性，因而暂时不适用于需要活性移植的患者。例如：患有角膜内皮失代偿、大泡性角膜病变、角膜内皮营养不良、感染性角膜病变合并眼内感染和已经发生角膜溃疡穿孔的病人。

　　对于符合移植条件的患者，最关心的问题莫过于“移植后会不会出现排斥反应？”“移植后视力可以恢复到什么程度呢？”

　　生物角膜相容性好、排斥反应小

　　谈到排斥反应，这得从人工生物角膜的取材说起。据袁教授介绍，人工生物角膜的材质来自于猪。最新研究发现，猪的器官组织与人器官组织在分子构形上最为接近，而且猪的角膜在外观上和人的角膜也非常相似，这是选用猪作为生物角膜基质加工原料来源的重要原因。

　　在取得猪角膜后，将通过脱细胞技术，一方面清除了抗原成分，大大地减少排斥反应的发生。另一方面保留天然角膜基质胶原蛋白结构，其与人体相容性高，有利于细胞的长入；患者移植后，可以逐渐与自己原有的角膜组织整合为一体，最终形成与正常角膜相似的结构和功能。此外通过对生物角膜的严格无菌化处理，将所有潜在病原体清除，以确保移植后的安全性。目前该型人工生物角膜已经通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的审核，批准正式应用于临床。

　　视力恢复迅速、最佳视力达到1.2

　　据介绍，改进后的二代人工生物角膜具有更快的恢复速度和更好的恢复效果。按照临床研究的观察，随着时间的延长，移植角膜的透明性将进一步的提高，一般在1个月至3个月达到最佳状态，可以达到0.5或者更好的视力。

　　据报道，在一个47人接受移植的试验中，47人全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效，没有一例不良事件。这些患者绝大部分术后视力恢复到0.5以上，最好的一名患者恢复到1.2。

　　对于不符合移植要求的患者，是否意味着将与这次复明的机会失之交臂呢？其实不必心灰意冷，因为研究还在继续，产品将不断得以完善。

　　未来将有可能实现全层移植缓解供体不足现状

　　人工生物角膜是我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的科研成果，也是目前世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜。但是对于需要进行全层角膜移植的患者，人工生物角膜移植手术还暂时不适用。

　　“人工生物角膜已经开拓了一个新的领域，存在着很大的发展空间。科学家正在试图将细胞负载在支架上，研制出具有生物活性的人工角膜，当然这还需要一段时间，但如今已经迈出了成功的第一步。”袁教授谈道。

　　据介绍，人工生物角膜下一阶段的研究重点通过体外细胞培养与基质支架相结合，做出一个具有完全活性、透明的角膜组织。如果研究成功，将有可能替代如今的角膜供体来源，缓解临床上供体不足的现状，真正意义上实现全层角膜移植，给更广大的角膜盲患者带来光明。