最新发布
2018-04-28

国家药监局:进口化药不再逐批强制检验

进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任,应确保生产过程持续合规,确保对上市药品进行持续研究,保障药品质量安全。

2018-04-28

器械专项整治来了,5项严查!

通知要求严惩违法行为。要“线下”整治和“线上”整治同步推进,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。

2018-04-28

创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品数据将要被保护!

国家药品监督管理部门主管药品试验数据保护工作,秉承公开、公平、公正的原则,负责药品试验数据保护的资格审查、授权公示以及管理实施工作,并依法承担相应的保密义务。

2018-04-28

继抗癌药零关税后,进口化学原料药及制剂不再逐批强制检验

进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任,应确保生产过程持续合规,确保对上市药品进行持续研究,保障药品质量安全。

标签: 抗癌药 零关税 检验 
2018-04-28

国家药监局发文加强中药饮片管理 增强质量可控性

中药饮片炮制具有悠久的历史,是中医药宝库中的重要组成部分,是我国独特的传统制药技术。近日,国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,为加强对中药饮片的管理。

2018-04-28

国家药监局:进口化学原料药及制剂不再逐批强制检验

进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。

2018-04-27

卫计委:医改一年降费超60亿元!下一步取消耗材加成!

2018年年度的北京的医工作方案正在制定中。今年医改工作将重点从基层和机制两个方面加大改革推进的力度。今年要进一步做实医联体,把大医院20%的专家号源优先留给社区作为转诊的需要,也鼓励大医院的医生到社区去出诊。

2018-04-27

【政策】纪委出手了!17项重磅监管措施出台

严查药品、耗材回扣,是卫计生系统工作的重中之重!以往都是卫计委开展相关措施,而这一次纪委监察委出手了,17项措施严查腐败、受贿行贿!医疗领域药品、耗材回扣问题将被重点整治!

2018-04-27

中国医改需要改革的精神和态度

我们中国的医疗卫生体系中公立医院的存量比较大。这即是好事,也可能是问题。特别是这些公立医院由于种种原因,造成了公益性并不强。

2018-04-27

进口抗癌药有望降价一成 原辅料通关细则发布

进口原辅料需求不断加大,国家也自然而然推出适应新形势的进口通关细则。实际上,进口报关环节细节较多,对于企业而言,如事先材料准备充分、单证齐全,就能顺利通关。