最新发布
2018-05-25

独家品种骨康胶囊,将修改说明书

骨康胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好骨康胶囊临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

2018-05-25

北京同仁堂等6家企业、9批次饮片不符合规定,被立案调查

国家药监局要求对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

2018-05-25

医疗机构注意了!卫健委提出4点要求,规范了这种病的诊疗

规范脑卒中诊疗,降低致死率、致残率,对于提高全民健康水平,降低疾病造成的家庭经济负担,防止或减轻“因病致贫、因病返贫”具有重要意义。

2018-05-24

卫计委发布多项医改新政,彻底影响医生、医院!

开展公立医院综合改革效果评价考核工作。按照国家相关要求,省上将持续开展公立医院综合改革效果评价考核工作,根据考核结果分配公立医院综合改革专项补助资金,向30万以上人口大县和国家级贫困县倾斜。

2018-05-24

国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告

取消进口药品再注册核档程序,进口药品再注册申请受理后,全部资料转交药审中心审评审批。对于本公告发布前已受理的进口药品再注册申请,包括进口再注册核档意见为无需质量标准复核的注册申请,统一转入药审中心进行审评审批。

2018-05-24

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

在不到24小时的间隔里,中美两个超级大国相继出台了保障患者药物可及性的政策法律。虽然激进程度完全不同,但无疑这显示,用新药对抗疾病,保障生命健康权的朴素愿望是没有国界的。

2018-05-24

云南省出台中药配方颗粒研究试点工作通知

医疗机构与试点研究企业应当签订“质量保证协议书”,加强医务人员合理使用中药配方颗粒的培训,制订企业风险防控措施,确保中药配方颗粒的临床安全。

2018-05-24

国家药监局、卫健委明确优化药品注册审评审批有关事宜

取消进口药品再注册核档程序,进口药品再注册申请受理后,全部资料转交药审中心审评审批。对于本公告发布前已受理的进口药品再注册申请,包括进口再注册核档意见为无需质量标准复核的注册申请,统一转入药审中心进行审评审批。

2018-05-24

第四批通过一致性评价:阿托伐他汀钙片等12个品种!

5月22日,国家药品监督管理局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)》。正大天晴、京新、石药、江西青峰、豪森等药企的产品纷纷过关。

2018-05-24

卫健委、药监局联合发文:优化药品注册审评审批!

取消进口药品再注册核档程序,进口药品再注册申请受理后,全部资料转交药审中心审评审批。对于本公告发布前已受理的进口药品再注册申请,包括进口再注册核档意见为无需质量标准复核的注册申请,统一转入药审中心进行审评审批。