FDA批准银屑病治疗药Taltz
Taltz的安全性和有效性通过展开三个随机、安慰剂对照临床试验中得到验证,共3866例患者参与。结果表明,Taltz和对照组相比,临床反应更明显,皮肤基本干净或接近干净。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
银行卡将能为患者就诊挂号“跑腿儿”。建设银行联合四川大学华西医院共同推出的华西健康龙卡IC卡让这变为了可能。
来自瑞士的医生们首次将软骨从鼻内移植到患者严重损伤的膝盖结缔组织中,这种结缔组织的撕裂将导致疼痛和关节炎。
Taltz的安全性和有效性通过展开三个随机、安慰剂对照临床试验中得到验证,共3866例患者参与。结果表明,Taltz和对照组相比,临床反应更明显,皮肤基本干净或接近干净。
经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
李克强总理在政府工作报告中提出,今年要协调推进医疗、医保、医药联动改革,建立健全符合医疗行业特点的人事薪酬制度,保护和调动医务人员积极性。记者注意到,这是政府工作报告中首次提出要“保护”医疗人员。
欧盟Enstilar的批准基于关键临床IIIa期PSO-FAST研究,四个星期有效性和安全性研究和临床II期MUSE安全性文件。在3期临床试验中,接受Enstilar治疗超过一半的患者四周后清除或基本清除病症。另外,接受Enstilar治疗超过一半的患者,银屑病面积和严重程度指数(PASI)与基线相比,提高了75%。
尽管注射乙肝疫苗可以预防乙肝,但慢性乙型肝炎病毒感染仍然是亚洲地区肝病的最重要病因。过去十年,聚乙二醇干扰素和核苷酸类似物的治疗极大地改善了慢性乙型肝炎感染者的预后。
FDA对优先审评的授予是有条件的,不是药物针对的疾病的上市药物种类非常有限,就是该药的疗效非常显着。一旦授予优先审评权,FDA就会加快审评速度,将审评时间缩短到6个月——也就是说,在9月12日之前对是否批准atezolizumab上市给出最终答复。
食品药品监管总局对此事件高度关注,已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,第一时间向社会公开相关信息。