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2016-03-23

FDA批准银屑病治疗药Taltz

Taltz的安全性和有效性通过展开三个随机、安慰剂对照临床试验中得到验证,共3866例患者参与。结果表明,Taltz和对照组相比,临床反应更明显,皮肤基本干净或接近干净。

标签: FDA 银屑病 Taltz 
2016-03-22

非法疫苗源头已找到,食药监总局下令限期彻查

经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

2016-03-22

李克强首提保护医务人员

李克强总理在政府工作报告中提出,今年要协调推进医疗、医保、医药联动改革,建立健全符合医疗行业特点的人事薪酬制度,保护和调动医务人员积极性。记者注意到,这是政府工作报告中首次提出要“保护”医疗人员。

2016-03-22

LEO制药宣布Enstilar获得EMA批准

欧盟Enstilar的批准基于关键临床IIIa期PSO-FAST研究,四个星期有效性和安全性研究和临床II期MUSE安全性文件。在3期临床试验中,接受Enstilar治疗超过一半的患者四周后清除或基本清除病症。另外,接受Enstilar治疗超过一半的患者,银屑病面积和严重程度指数(PASI)与基线相比,提高了75%。

2016-03-21

中国首个血友病援助平台“血友援助之家”成立

绿十字(中国)生物制品有限公司质量总监杨雪瑶在致辞中表示,十年前,曾因无法为上门哭求八因子的患者家属提供药品,而无颜以对。

标签: 医学 心理 血友病 
2016-03-21

前沿:2016年将有丙肝新型抗病毒药物获批上市

尽管注射乙肝疫苗可以预防乙肝,但慢性乙型肝炎病毒感染仍然是亚洲地区肝病的最重要病因。过去十年,聚乙二醇干扰素和核苷酸类似物的治疗极大地改善了慢性乙型肝炎感染者的预后。

标签: 肝病 治疗 病毒 
2016-03-21

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市

FDA对优先审评的授予是有条件的,不是药物针对的疾病的上市药物种类非常有限,就是该药的疗效非常显着。一旦授予优先审评权,FDA就会加快审评速度,将审评时间缩短到6个月——也就是说,在9月12日之前对是否批准atezolizumab上市给出最终答复。

2016-03-19

食药监总局责令山东有关部门彻查疫苗事件

食品药品监管总局对此事件高度关注,已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,第一时间向社会公开相关信息。

标签: 食药监 山东 疫苗 
2016-03-18

眼科医疗设备进口替代将提速

17日,第十六届国际眼科学学术会议在上海举行,我国医疗器械起步较晚,进口化替代步伐正在加快。我国医疗器械产品的发展落后于药品业,市场产品以进口为主。

2016-03-18

广东惠州一名40岁女子染H5N6禽流感

根据惠州市卫生计生局通报:该病例只是散发的偶发病例,目前没有人传人现象。群体不必恐慌,禽流感不会像季节性流感一样在人与人之间传播。

标签: 病例 医学 禽流感