化药注射剂注册申请将现场检查,五种情况要小心!
核查中心将根据审评需要对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查,并通知注册申请人。检查重点包括注册申请人整体实施药品生产质量管理规范水平与申报品种无菌保证能力,以及品种申报时动态生产批次情况,包括生产批量等与申报资料的一致性、真实性等相关内容。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
现代医院管理制度初步建立,医疗服务体系能力明显提升,就医秩序得到改善,城市三级医院普通门诊就诊人次占医疗卫生机构总诊疗人次的比重明显降低。
半妖君还有一些需要看病的朋友,他们身体不舒服,到医院看病,他不幸有多种病,但是不好意思,按照新的规定,只能看一种,没办法一下子端了所有病痛,要看另外一种病,等这个病治好了再来。
核查中心将根据审评需要对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查,并通知注册申请人。检查重点包括注册申请人整体实施药品生产质量管理规范水平与申报品种无菌保证能力,以及品种申报时动态生产批次情况,包括生产批量等与申报资料的一致性、真实性等相关内容。
检查发现企业存在未能对上述品种的细菌内毒素进行有效控制、未能证明生产过程中无菌保障的有效性、原料药反应罐的清洁方法未能得到有效的验证等生产管理、质量管理方面的问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。该产品存在质量风险。
福建当前的药品采购状态仍然处于阳光采购方案(10标)规则及采购周期内。经历过福建“10标”整个过程的朋友应该还记忆犹新,从该方案发布后,从申报、报名、资审、分组、三轮报价、议价、公布,整个省级项目流程只用了18天。
进一步落实抗菌药物供应目录调整和备案管理要求。优化抗菌药物品种品规结构,及时将临床效果确切、经济性好、安全风险低的药品纳入供应目录,逐步淘汰药效药动力学特性差、不良反应多和循证医学证据不足的药品。
长护险是指社会互助共济方式筹集资金,对经评估达到一定护理需求等级的长期失能人员,为其基本生活照料和与基本生活密切相关的医疗护理提供服务或资金保障的社会保险制度。
天津市社会保险基金管理中心按照“总额控制、动态调整、钱随人走”的原则,全力提速医保总额管理预算分配工作,采用分级分类的测算标准,确保分配到各服务机构的总额管理指标公平公正公开。
去年9月1日起,武汉市新型农村合作医疗与武汉市城镇居民基本医保制度合并为城乡居民基本医保制度,实现对社保药品管理的全城统筹,城乡居民执行同样的缴费标准、同样的待遇政策、同样的业务经办流程,减小城乡之间的医疗保险政策差异。
据调查,保险市场上各种重疾险、寿险产品不少,但针对老年市场的产品却不多。这些产品投保年龄一般就到60岁或65岁,而超过50岁投保,不仅健康审查严格,保费太贵也失去了保障的意义,长护险正是一场“及时雨”。
此次海南提出,原有的村卫生室建筑面积必须达60平方米以上,2018年1月以后新建的原则上达到80平方米左右,做到科室布局合理、工作流程顺畅,适应基本医疗、基本公共卫生服务功能需求,切实符合院感控制管理原则和卫生学要求。
医疗机构自备案之日起开始执行调整后的目录,库存中的既往存药可使用,但不可继续采购。进一步完善抗菌药物临时采购备案制度,实施每半年备案一次。