2018-07-09
上海市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市
所谓“医疗器械注册人制度”，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”，医疗器械注册人制度是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
现代医院管理制度初步建立，医疗服务体系能力明显提升，就医秩序得到改善，城市三级医院普通门诊就诊人次占医疗卫生机构总诊疗人次的比重明显降低。
半妖君还有一些需要看病的朋友，他们身体不舒服，到医院看病，他不幸有多种病，但是不好意思，按照新的规定，只能看一种，没办法一下子端了所有病痛，要看另外一种病，等这个病治好了再来。
所谓“医疗器械注册人制度”，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”，医疗器械注册人制度是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。
记者今天从山东省政府新闻办新闻发布会上获悉，在日前发布的山东省2017年版医保药品目录中，山东省新增药品290余种，一些临床价值高的新药以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等纳入了目录范围。
因疗效、安全性等问题，中药注射剂长期处于争议状态。在部分医生看来，中药注射剂的出现基本颠覆了临床用药的基本原则，在使用上并不让人完全放心，“我对中药注射剂还是持保留意见，平常（看病时）用得很少，特别是静脉注射的中成药几乎不用。”
除清开灵注射剂新生儿、婴幼儿、孕妇禁用外，同日，国家药监局要求注射用益气复脉（冻干）修改说明书，高龄老人和初次使用中药注射剂患者慎重使用。
去年7月，人社部发文将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。
7月2日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知》。根据通知，西安杨森制药有限公司和甘肃重药医药有限公司的主动申请对已挂网产品的挂网价进行调整，自2018年7月5日起执行新的挂网价。
药品标准中的性状项记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。性状不符合规定可能与投料质量及工艺、储运环境等因素有关，往往直接影响药品质量。
随着多个中药注射剂被限用，中药注射剂已经迎来史上最大困境，尤其是一些拥有较大市场份额的大品种相继被纳入“限用名单”，让中药注射剂产业人人自危，一波震荡已近在眼前。
2018年7月1日，上海市食药监局行政审批平台完成电子政务云迁移，并成功对接中国上海“一网通办”平台。首批食品经营许可、药品生产许可、医疗器械临床试验备案、化妆品生产许可等12个事项实现“全程网办”、“一网通办”试运行。
去年7月，人社部发文将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。
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