2018-01-30
为啥修订治伤风颗粒、清热暗疮制剂说明书？
所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
美国著名华裔科学家MIT张锋教授团队是该领域的领先小组之一，最近发表论文提供了一种更好的CRISPR基因编辑工具，他们根据生物进化理论，在细菌蛋白库中寻找更理想的DNA切割酶，获得了成功，使该技术超更简单、更便宜、更快、更准等方向上迈进一大步。
刚刚结束的伦敦 2015 欧洲心脏病学会年会上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
大部分口服药物都要经过肠胃道，会刺激胃部的药物一般都建议饭后服用。一般药物如果没有特别指明饭前服用，都以饭后服用为主，以「饭后半小时至一个小时」服用药物吸收较佳。
1998年，FDA和EMEA批准了枸橼酸西地那非片上市，商品名为万艾可（俗称伟哥）。此后的故事想必家喻户晓，万艾可成为畅销全球的重磅炸弹药品（峰值销售额约30亿美金），为辉瑞公司带来了一台大功率印钞机。
成年骨骼处于骨重建的恒定状态，这是一个涉及破骨细胞（骨吸收细胞），成骨细胞（骨形成细胞）和骨细胞（检测机械应力并调节其他骨细胞的分化和活性的细胞）协调活动的动态过程。
SHR0532是一种特异性抑制ROMK的新型小分子化合物，拟作为利尿剂用于治疗水钠潴留和高血压。经查询，默克公司研制的同类药MK-7145是全球首个进入临床试验阶段的ROMK抑制剂，目前国内外暂无ROMK抑制剂上市。
先导物质专利是最基础的专利，涵盖了所有的药品形式和适应症，因此保护范围最大。只要上市的仿制药采用相同的活性物质，都会落入此类专利的保护范围之内，专利权人可以对这些仿制药厂发起侵权诉讼以主张权利。
国内绝大部分注射剂生产企业距离征求意见稿的要求还有较大差距，而且注射剂一致性评价的壁垒和难度也要明显高于口服。一旦评价工作正式展开，国内注射剂产业会迎来一轮剧烈的去产能，集中度或将大幅提升。
据资料显示，深圳华大基因股份有限公司为全球领先的基因组学研发机构，致力于将前沿的基因领域科研成果及生物技术，应用于民生健康等相关领域，推动基因科技成果的产业化。
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