2018-03-24
《自然》：肿瘤疫苗，癌症治疗的新希望！
个性化的癌症疫苗被证明可以在人类身上激发免疫反应。但是，两篇临床试验报道中涉及到的患者人数较少，并且缺乏对照组。后续，学术界和工业界需要进行一些更大规模的试验。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
美国著名华裔科学家MIT张锋教授团队是该领域的领先小组之一，最近发表论文提供了一种更好的CRISPR基因编辑工具，他们根据生物进化理论，在细菌蛋白库中寻找更理想的DNA切割酶，获得了成功，使该技术超更简单、更便宜、更快、更准等方向上迈进一大步。
刚刚结束的伦敦 2015 欧洲心脏病学会年会上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
个性化的癌症疫苗被证明可以在人类身上激发免疫反应。但是，两篇临床试验报道中涉及到的患者人数较少，并且缺乏对照组。后续，学术界和工业界需要进行一些更大规模的试验。
madacycline达到了EMA指定的在改良意向治疗和临床可评估人群中，治疗结束7-14天的治疗后评估（PTE）非劣效性的复合终点。omadacycline及利奈唑胺的mITT人群中的治疗后评估临床成功率分别为84.2%和80.8%，在临床可评估人群中的数据分别为97.9%和95.5%。
一种无荷尔蒙的避孕药将完全避开现有阻碍男性避孕药开发的副作用。这些副作用通常来自于对男性荷尔蒙的干扰，会对怀孕、生育等造成长期不可逆的影响。
PCOS妇女不孕的风险增加，如果她们确实怀孕了，她们怀孕期间并发症的机会就会增加，包括流产和早产，以及怀孕期间的一种称为妊娠糖尿病的糖尿病。据激素健康网络报道，多囊卵巢综合征是育龄期女性中最常见的激素紊乱症状，影响多达10％的女性。
FDA的这项决定，主要依据DS-8201.的一项I期临床试验，评估其在既往接受HER2靶点治疗药物（曲妥单抗、帕妥珠单抗以及T-DM1）的转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示，并未观察到药物剂量限制性毒性，且并未达到最大耐受量。
近年来，CAR-T免疫疗法除了被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外，经改进后，也被用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和移植排斥等疾病，具有更广阔的应用空间。
StatNews报道，CANTOSIII期临床试验需要四年的时间才能完成，这是诺华公司进行的最长时间的试验之一。除了在心脏病发作和炎症性动脉粥样硬化患者中测试该药物，研究人员由布莱根妇女医院心血管疾病预防中心主任PaulRidker领导，也想看看药物对癌症的可能影响。
提高研发效率的根本，是将研发资源分配给最有可能成功的药物上面。直至不好的项目在下一个阶段失败前，都会占用大量的研发资源，阻塞研发管线。
2017年美国和欧盟生物类似物的批准数量均飙升，分别达历史最高水平，创造了新的记录，同时生物类似物获批的治疗领域以及生物制剂类型均得到拓宽，单抗药物是本年度美国和欧盟批准的重点和热点，表现非常亮眼！
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