中国抗艾I类新药研究有新进展

　　由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药（艾博卫泰）经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。

　　在艾博卫泰研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时，积极帮助前沿公司争取科技部的支持，两次获得国家“863”科技攻关计划的资助，共计200余万元。

　　艾博卫泰对HIV病毒融合具有极强的抑制作用，且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点，其各项综合指标均超过国际市场上获准使用的各类抗艾滋病类药物，是一个市场前景广阔的新药。

　　重庆市科委透露，重庆市重点科技攻关项目抗艾滋病I类新药研发取得关键性突破，已进入I期临床试验阶段，有望成为世界抵抗艾滋病毒的最佳药物。

　　据介绍，这种抗艾滋病新药名为艾博卫泰，已历经五年研发。国家和重庆市高度关注该科技项目，重庆市科委资助150万元，国家“863”科技攻关计划两次资助该项目200多万元。

　　艾博卫泰对HIV（艾滋病）病毒具有极强的抑制作用，且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点，各项综合指标均超过了国际市场上获准使用的同类抗艾滋病类药物。

　　研发单位重庆前沿生物技术公司表示，该药问世后将有效延长艾滋病患者的生命，使患者的经济负担大为降低。

　　前沿生物技术有限公司负责人介绍，抗HIV新药“艾博卫泰”是根据HIV病毒融入细胞的分子结构设计研发而成。

　　目前，艾滋病病毒在全球不同地域都分化出自己的变异，共计200余种。对此，前沿生物公司在新药研发过程中，针对各类艾滋病病毒变异进行多次实验表明，“艾博卫泰”对世界不同区域的HIV病毒变异有强效抑制作用，特别是对艾滋病病毒中的G病毒最为有效。

　　“除药效强外，‘艾博卫泰’的另一大特点是治疗费用低。”

　　该负责人称，艾滋病患者如使用进口药每年至少花费8万-16万元，而目前国内普遍采用的鸡尾酒疗法每年花费也在4000元以上，且服用后对患者肝和肾脏的副作用很大。由于“艾博卫泰”药效持续时间可达到20天，因此用药频率将减少到每月1-2次。

　　前沿生物技术公司表示，“艾博卫泰”通过临床研究并投产应用后，艾滋病患者每年的药品开支费用将比鸡尾酒疗法更低，预计年花费在4000元以内。

　　据介绍，该公司从本世纪初开始自主研发长效抗HIV病毒融合抑制新药项目，目前已经完成一，二代产品研究。

　　2003年2月，市发改委组织专家论证认为该项目创新显著，市场前景广阔，并建议政府支持。当年11月，高新区决定出资支持并设立起多肽中试生产实验中心，推进该项创新成果完成产业化跨越。生产实验中心从前年起申报国家食品药品监管局进行新药临床研究，并最终得到批复。