四川：药品零售连锁企业注意 证件审批有新规

5月15日，四川省药监局发布《关于进一步做好药品零售连锁企业总部行政审批相关工作的通知》，旨在促进四川省药品零售连锁企业健康发展，切实做好机构改革过渡时期药品零售连锁企业的行政审批工作。

根据通知，药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》的核发标准、换发变更有了新的变动。

药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》核发新标准：

根据《国家食品药品监管总局关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》（食药监药化监〔2016〕160号）有关要求，药品零售连锁企业总部及配送中心应按照药品批发企业检查项目检查。

本轮机构改革前，四川省药品零售连锁企业《药品经营许可证》的核发工作由原市级食品药品监管部门承办，由各市（州）自行制定核发标准。

鉴于各地情况不同，为促进该省药品零售连锁总部规范化、规模化，省局将制定全省统一的药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》核发标准。

新标准出台之前，省局暂不受理药品零售连锁企业总部行政审批相关事项。

现有药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》的换发和变更：

现有的药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》在效期内继续有效，相应行政许可事项的变更由各市（州）市场监督管理部门完成。

许可证到期时，向原核发市（州）市场监督管理部门申请换发《药品经营许可证》，经营方式同时变更为“零售”。

四川省局新标准出台后，企业可提交申请，符合条件的，由省局核发经营方式为“零售（连锁）”的《药品经营许可证》。

现有乙类非处方药经营范围的商业超市《药品经营许可证》的换发和变更：

现有乙类非处方药经营范围的商业超市，继续向原试点城市申请换发或变更《药品经营许可证》，经营方式为“零售”。