开展II期临床试验 恒瑞医药1.1类新药豪掷超7000万

恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展II期临床试验。

2019年1月23日，瑞石生物医药有限公司向国家药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。

资料显示，SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于特应性皮炎的治疗。经查询，国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于特应性皮炎的治疗。国内外目前有包括Baricitinib,Upadacitinib等多个JAK激酶抑制剂处于临床试验阶段。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为7,628万元。恒瑞医药表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。