豪森药业自主研发的,我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂终于来了!药监局网站显示,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽),于2007年申报一期临床,历经十二年终于开花结果了!
今日,国家药监局发出公告:
豪森药业自主研发的,我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂终于来了!药监局网站显示,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽),于2007年申报一期临床,历经十二年终于开花结果了!可见豪森药业,十多年前就开始布局创新药,眼光放到长远的未来,而且是多年持之以恒。这里为豪森药业点个赞,为创新型民族药企的突破和崛起点个赞!要知道,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽)也是全球第一个PEG化的长效降糖药物,而且只需要一周打一针,就可以控制血糖了!
GLP-1受体激动剂凭借降糖效果强、副反应风险低等多重优势,已成为全球糖尿病市场主要的增长驱动,18年销售93亿美元。我国作为糖尿病大国,患者人数1亿多,超过全球总患者数的四分之一,但国内GLP-1使用的规模还不到全球的1%!孚来美的成功上市,让我国患者用上国际先进的一线药物,将显著提高用药可及性。
产品如何,数据说话,下面看看孚来美的产品特点:
强效、便捷,控糖新策略
①降糖疗效明确
联合治疗12周血糖控制显著改善血糖达标率(HbA1c<7%)提升至50%~60.5%对β细胞功能有显著改善作用
②降糖更安全不良反应事件发生率与安慰剂无显著差异无低血糖事件、胰腺炎或肝肾功能障碍胃肠道反应小,用药依从性近100%
③一周一次,用药更轻松1小时起效快:单次皮下注射1小时即可出现降糖作用一周一次:相比以往每天一次的GLP-1,一年减少注射313次连续给药4周,即达到稳态血浆浓度使用便捷:操作简单,无需混匀,无需调节剂量
看着是不是很厉害,再听听专家怎么评价“孚来美”的:
GLP-1受体激动剂因具有降糖、减重、心血管保护等诸多优势,近年来越来越受临床医生的重视和欢迎;在我国自主研发的GLP-1受体激动剂中,豪森公司的聚乙二醇洛塞那肽长效制剂这次“走在了前面”;可以预见,聚乙二醇洛塞那肽将为选择。
对于成人糖尿病患者而言,用药依从性一直是影响患者血糖达标率的关键点之一。患者用药依从性不高,主要受患者对药物的观念和用药复杂性影响;前者可以通过患者教育进行纠正,而后者则可通过改进降糖药物剂型和特性,以减少患者用药次数及频率,来提高患者依从性。聚乙二醇洛塞那肽长效制剂(孚来美),每周只需注射一次,无疑是众多中国糖尿病患者的福音。
豪森药业是国内最具创新力的医药企业之一,常年位居各大创新能力榜单前列,检索数据发现,目前已经上市了两个创新药和30多个首仿药。豪森在糖尿病领域布局广泛,目前其糖尿病的主力品种孚来迪(瑞格列奈片)已经于18年12月全国首家通过一致性评价;19年3月,豪森还拿到了DDP4-维格列汀片的首仿;SGLT-2卡格列净看申报进度(2018年2月报生产),今年也很可能首仿获批。三大新型糖尿病药物,豪森全部覆盖!
其他重大疾病领域,豪森药业也是布局丰富,还有两款重磅创新药物也已经提交了新药上市申请。今年4月,奥美替尼递交了新药上市申请,资料显示这一款针对非小细胞肺癌患者中EGFR-T790M突变的第三代靶向药物,预期将会显著延长患者的生存周期;还有一款治疗CML的二代靶向药物-氟马替尼,也于去年递交了新药上市申请,看进度,预计这两款药物都可能今年获批。有可能一年获批3个创新药,真心为这样的民族制药企业骄傲!
希望孚来美的上市,能够给我国的糖尿病患者带来更好的用药体验,更健康的生活。也希望有更多的国产创新药获批,用科技创新,不断提升我国人民的健康水平!
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型A2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥25.8用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥46.8单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥95该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥420本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥123.5适用于2型糖尿病患者;用于运动,饮食、药物控制不佳时,使用本药能起到一定疗效。
健客价: ¥51.5