再来一家瑞舒伐他汀原料药大玩家申报制剂 决战4+7

据药融数据PharnexDatamonitor最新监测显示：浙江江北药业有限公司提交瑞舒伐他汀仿制药新4类上市申请！瑞舒伐他汀原料药大玩家下游制剂发力中。决战4+7，利国利民。

据悉，江北药业公司拥有良好的产品群组，形成了心血管类、中枢神经类、消化道类、抗病毒类、抗感染类、抗凝血类、抗骨质疏松类等7大类原料药、中间体及固体制剂。拥有自营进出口权，产品畅销国内，并出口欧美、日本、韩国、巴西、印度、东南亚等30多个国家和地区。

目前，公司已成为世界心血管类、抗病毒类药物生产和出口的重要基地。目前，辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦等产品相继通过了美国FDA、欧盟CEP、WHO、日本、韩国、印度等的官方检查和认证，并通过了国内新版GMP检查。

此前瑞舒伐他汀通过一致性的仿制药有：

正大天晴：10mg规格，2017/12/27；

京新药业：5mg/10mg规格，2018/2/9；

海正药业：5mg/10mg规格，2018/7/6；

先声药业：10mg规格，2018/10/8；

再加上，鲁南制药：5mg/10mg规格，2019/2。

在4+7集采下，京新药业以低价赢得相应地区中标。10mg*28片对应21.8元。

瑞舒伐他汀的原研阿斯利康可定，2018年年报显示：中国业绩达到4.56亿美元，增长为22%。2018年，阿斯利康中国业绩增长28％，达到37.95亿美元。不过，随着仿制药、慢性疾病用药4+7等政策进一步推行，过专利期的原研药承压很大。

米内数据显示，2017年中国公立医疗机构瑞舒伐他汀钙制剂终端销售额达到了50.2亿元，同比上一年增长了22.87%。阿斯利康的可定占据56.71%，鲁南贝特的瑞舒伐他汀钙片、胶囊和分散片“瑞旨”占13.70%，京新药业的京诺占13.37%，正大天晴的托妥占12.61%，海正药业的海舒严占1.98%，先声东元的舒夫坦占1.63%。

而IQVIA显示，瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约41.91亿美元，其中中国销售额约为4.28亿美元；2018年1-3月份全球销售额约为8.76亿美元，其中中国销售额约为1.29亿美元。

目前，京新药业的京诺（瑞舒伐他汀钙片）2017年销售超5亿元，2018年上半年销售额3个多亿；正大天晴，托妥2017年业绩为5.67亿元，2018年上半年约3.2亿；鲁南制药，则是目前国产仿制药中的最大玩家，2018年应该超过8亿元。