4+7流标之后：普利制药注射剂国际化逻辑逐步显现

普利制药的注射用阿奇霉素在4+7集采中流标，据说是报量太少价格压得太低而放弃，那么，该公司敢于放弃的原因是什么？或许国际化的布局是其最大的底气。

4月1日，海南普利制药股份有限公司发布2018年年报和2019年一季度业绩预告。年报显示，2018年普利制药实现营业收入6.24亿元，同比增长92.07%，归母净利润1.81亿元，同比增长84.37%，扣非归母净利润1.71亿元，同比增长97.19%。

同时，2019年一季度业绩预告中显示，普利制药一季度预计实现归母净利润6220.56万元-6998.13万元,同比增长100%-125%。业绩超预期高速增长。

抗过敏药和抗生素药快速增长

普利制药是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证，被评为海南省医药行业优秀企业。销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、非甾体抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域。

抗生素类药物：主要产品为注射用阿奇霉素，克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊、阿奇霉素干混悬剂等。2018年5月，注射用阿奇霉素通过一致性评价，成为国内首个通过一致性评价的注射剂，并于同年8月纳入《中国上市药品目录集》。年报显示，2018年抗生素产品实现销售收入1.91亿元，同比增长209.41%。公司抗生素类药物实现超高速增长主要是阿奇霉素注射剂开始放量。

抗过敏药物：主要产品为地氯雷他定的分散片、干混悬剂、片剂等。地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂是海南省高新技术产品。由于地氯雷他定进入国家医保以及地氯雷他定干混悬剂儿童药单列的影响，2018年抗过敏实现销售收入2.42亿元，同比增长74.34%；

非甾体抗炎类药物：主要产品为双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊。2018年非甾体产品实现销售收入6584万，同比增长42.34%。双氯芬酸2017年因为扩产导致供货受到影响，今年实现恢复性增长。

消化类药物：主要产品为马来酸曲美布汀片等，2018年全年实现收入3010万元，同比增长43.19%。

其他：公司其他药物2018年全年实现收入9502万元，同比增长65.55%。

积极拓展海外销售市场，布局注射剂国际化

普利制药一直来十分重视药品的国际化注册申报，始终坚持药品双报的注册申报方向，药品的国际化研发与制造保持持续稳定增长，积极拓展海外销售市场，获取国际利润。公司2018年境外销售收入为3670万元，主要是欧洲地区获批品种的销售。另外多个产品在海外获批上市。

2018年2月和7月公司依替巴肽注射液分别获得荷兰、德国的上市许可；

2018年3月左乙拉西坦注射液获得美国FDA上市许可；

2018年8月注射用泮托拉唑获得澳大利亚的上市许可；

2018年10月注射用阿奇霉素获得了荷兰、奥地利的上市许可；

2018年12月注射用伏立康唑获得美国FDA的上市许可。

此外，2018年注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液已经顺利出口到美国。注射用更昔洛韦钠、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等产品也将陆续向国外供货，将对普利制药销售拓展国内外市场都带来积极影响。

研发投入迅速加大，助力长期成长

年报显示，2018年普利制药研发投入1.38亿元，同比增长118.18%。企业研发费用占营业收入的比例22.14%。

海外业务与国内转报业务进入到业绩爆发期

公司3000万支/年符合海外标准的新冻干产能和已经在海外上市的6大注射剂品种（阿奇霉素、更昔洛韦钠、泮托拉唑、左乙拉西坦、伏立康唑）以及未来几年有望获批的数十个储备品种将支撑公司未来3年业绩持续高速增长：

美国市场增长逻辑：公司与经销商深度合作，在品种研发开始的时候基本确定所能占据的市场份额，经销商会进行里程碑式付款（如项目进入申报、临床、获批等阶段），因此新品种的研发费用不会过多占据老品种的利润。也正是因为经销商在研发之初就保证了公司品种在美国上市以后的市场份额，公司品种在美国获批后有望迅速拿到10%的市场份额，贡献业绩弹性。

国内市场增长逻辑：公司出口品种视同在国内通过一致性评价，获得较好的定价和竞争格局。以阿奇霉素为例，公司的0.5g注射用阿奇霉素定价为88-94元，接近辉瑞原研药的定价，高于东北制药转为同规格后70-80元的定价，在终端销售上有着较强的优势。