2019年抗病毒和机会性感染大会(CROI2019)在美国西雅图召开，来自旧金山医疗中心的BradHare博士说，新药达可挥（Descovy）（TAF+恩曲他滨）与特鲁瓦达（Truvada）（TDF+恩曲他滨）疗效相当，并且达可挥对骨骼和肾脏更加安全。
吉利德公司的特鲁瓦达（TDF+恩曲他滨）是唯一得到许可的口服暴露前预防用药（PrEP），但是在很多国家也有仿
制药。TDF高效并且耐受普遍很好，但是在少数人中会产生肾脏和骨骼的不良反应，所以有肾脏问题的人不推荐使用TDF。
吉利德开发了TAF，它能在组织中达到较高的浓度，但血液浓度通常比TDF浓度低90%，从而降低了骨骼和肾疾病的风险。用于抗病毒治疗的几种复合片剂都包含TAF，达可挥就是TAF和恩曲他滨组成的双药片剂。
廉价的TDF/恩曲他滨仿制药在许多市场是允许的，然而TAF/恩曲他滨（达可挥）是吉利德公司的一种新产品，受到专利保护。
在HV治疗中，基于TDF的方案和基于TAF的方案都有相似的高病毒抑制率，后者对肾脏和骨骼的安全性更高。然而，TAF用于PrEP的有效性和安全性目前还没有证明。
研究
Hare博士展示了这项名为DISCOVER的研究结果，这项三期随机对照实验评估了在男男性行为者（MSM）和跨性别女性这两种HIV高风险人群中，用TAF/恩曲他滨作为PrEP的有效性和安全性。
随机选取受试者以一对一的方式接受TAF/恩曲他滨或者TDF/恩曲他滨。受试者和研究人员都不知道他们分配到哪种药物。
每12周进行一次随访，所有受试者都得到依从性咨询、减少风险咨询、HIV检测和性病筛查。
共5387名受试者是在2016年9月至2017年5月期间在北美(67%)和欧洲(34%)的11个国家招募的。大多数为白人(84%)，平均年龄为34岁，74名参与者为跨性别女性。当他们入组研究时，16%的人已经在服用TDF/恩曲他滨作为PrEP。
在招募前12周，受试者发生无套
肛交行为的平均次数为3.5次。研究期间继续发生无套性行为：57%的受试者在随访期间感染性病（提示：受试者的确都是高危人群）。
预防
这项研究的主要终点是HIV的新发感染率，预设分析的时间点是所有受试者在研究中至少完成48周的随访，并有50%的人完成96周。这个预设终点在2019年1月达到，随访总和为8756人年。
共有22例HIV感染发生。15例可能是由于依从性低，5例可能发生在进入研究之前，两名男子（每组一人）尽管检测显示药物浓度“适当”，仍然感染HIV。
耐药性检测确定了四例耐药病例，都发生在被认为是研究前刚感染的受试者身上。在研究中感染HIV的受试者年龄比平均年龄低，而且更多直肠性病。
TAF组发生7例感染，TDF组发生15例感染。TAF组新发感染率为每年0.16%，TDF组新发感染率为每年0.34%。
TAF组与TDF组的新发感染率比为0.47（95% 置信区间 0.19 -1.15）。这表明虽然TAF组感染人数比TDF组少，但是差别不具有统计学上的显著差异在某种程度上是由于TDF组较高的基线感染人数。这意味着在预防HIV有效性，TAF非劣效于TDF，但是也不比TDF优效。
由于DISCOVER并没有一个只接受安慰剂的对照组，因此很难将这些数据与没有进行预防干预的情况进行比较。因此，研究人员报告了DISCOVER研究地点所在城市的HIV监测数据。
2016年，这些地区不服用PrEP的MSM人群HIV感染率为4.02%，相比之下，TAF组的感染率仅为0.08%，TDF组的感染率仅为0.45%。
疾控中心的Kevin de Cock博士指出，这些地区的HIV监测感染率的数据没有根据DISCOVER受试者的种族情况(主要是白人)进行调整，否则，背景新发感染率就会更低。
安全
与研究药物相关的不良事件(主要是短期胃肠问题)在TAF和TDF组中分别为20%和23%，严重不良事件分别为0.1%和0.2%，不良事件导致研究中止分别为1%和2%。这些差异都没有统计学意义。
在48周时肾脏安全方面，估算肾小球滤过率的变化中位数：TAF组增加1.8ml/min，TDF组下降2.3ml/min。这些变化很小，但统计学意义显著。近端肾小管损伤的标记物也有利于TAF组。8名受试者因肾脏问题而中止研究（TAF组2例，TDF组6例，无统计学意义)。
一项子研究对383名受试者进行了骨密度评估。在48周时，TAF组脊柱骨密度平均增加0.50%，髋部骨密度平均增加0.18%。TDF组脊柱骨密度平均下降了1.12%，髋部骨密度平均下降了0.99%。
肾脏和骨骼里生物标志物的这些小变化可能没有临床意义，Hare博士在新闻发布会上说，要想说明临床事件(如肾脏疾病或
骨折)的差异，我们需要比目前这个临床研究规模大几倍，时间长几倍的研究。
吉利德新闻发布稿中宣布将提交监管机构审批达可挥作为PrEP。
健客－国家药监局认证的合法网上药店，致力于打造优质、低价、便捷的网上药店和做最值得信赖的智慧健康服务平台