174亿营收 恒瑞业绩飘红研发投入占收入15%

近日，恒瑞医药公布2018年年度报告，报告显示，2018年，恒瑞医药营业收入174.18亿元，比去年同期增长了25.89%；归属于上市公司股东的净利润为40.66亿元，比去年同期增长了26.39%。

恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

2018年，恒瑞医药各项经济指标稳步增长，主要驱动因素为以下方面：

一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。

二是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整，以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，继续保持稳定增长态势。未来，公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时，也将着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。

在销售方面

公司坚持“以市场为导向，以客户为中心，合理配置资源”的原则，围绕“专注始于分线，专业成就未来”的销售理念，进行分线销售、事业部制的组织结构调整，新成立肿瘤、影像、综合三个销售事业部和战略发展部，为转变销售模式、推进深度发展打下基础。

全面布局“中国恒瑞”，逐步在全国各省、市、自治区（除港澳台）设立区域管理中心，形成了覆盖全国的专业化营销网络。

同时，公司立足于打造系统化、专业化的培训体系，将引进人才与自我培养相结合，提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。

报告期内，肿瘤药品销售额较去年增长29.23%，造影剂产品销售额较去年增长22.67%，麻醉产品同比增长29.25%，由于环保治理，不少原料企业关停并转，加上部分企业垄断原料生产和销售，原辅料价格快速上涨，导致公司部分产品成本增长较快。

报告期进行分线销售，新成立肿瘤、影像、综合三个销售事业部和战略发展部，形成专业化的营销网络，其中盐酸右美托咪定注射液、甲磺酸阿帕替尼片、碘克沙醇注射液产销量增长较快。

在研发创新方面，投入研发资金26.7亿元，与销售收入占比高达15.33%

一是继续加大研发投入。2018年公司累计投入研发资金26.70亿元，比上年增长51.81%，研发投入占销售收入的比重达到15.33%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

二是完善研发质量系统，加强合规管理，推进跨部门项目管理，确保研究工作有序、有效、合规进行。

三是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，报告期内取得3个一致性评价批件，递交18种产品参比制剂备案材料，完成10种产品的BE工作，完成15种产品的一致性评价申报工作。

四是专利申请和维持工作顺利开展。本年度提交国内新申请专利144件，提交国际PCT新申请78件，获得国内授权26件，获得国外授权39件。

五是项目注册申报有序推进。本年度取得创新药制剂生产批件2个，仿制药制剂生产批件7个；取得创新药临床批件16个，仿制药临床批件2个。

在国际化方面

2018年公司继续加大国际化战略实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际化方面，地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液等在美国获批，碘克沙醇注射液在英国和荷兰获批，盐酸右美托咪定注射液在日本获批；

此外，报告期内公司分别向美国FDA递交了2个注射剂、1个原料药，向日本递交1个原料药的注册申请；其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。创新药国际化方面，SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液3个产品获准在海外开展临床试验。

关于公司的核心竞争力，恒瑞医药在技术、市场、品牌及质量方面具有竞争优势：

1、技术优势

经过多年的发展，公司打造了一支拥有3000多人的研发团队，其中2000多名博士、硕士及100多名外籍雇员，先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地，坚持每年投入销售额10%以上的研发资金。

几年来，公司先后承担了36项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，申请了752项发明专利，其中272项国际专利申请，创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼已获批上市。

报告期内，有56个创新药正在临床开发。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显。

2、市场优势

经过多年发展，公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍，并在原有市场经验的基础上不断创新思路，推进复合销售模式，加强学术营销力度，建立和完善分专业的销售团队，加强了市场销售的广度和深度。

3、品牌优势

公司本着“诚实守信，质量第一”的经营原则，致力于在抗肿瘤药、手术麻醉用药、特色输液、造影剂、心血管药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势和较高的知名度，其中抗肿瘤药、手术麻醉用药和造影剂销售名列行业前茅。

4、质量优势

公司制定了高于国家法定标准的质量内控制度，原料药和辅料均符合或高于欧盟、美国药典规定标准；公司强调系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险；计算机系统有审计跟踪功能，记录完整、可追溯，且数据不可删除；同时，在其他生产环境控制、偏差管理等方面也有更严格更高的要求，保障药品的有效性、安全性。

目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证，另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的17个制剂产品获准在欧美日销售。